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特尔立® （Molgramostim; GM-CSF）

更新时间：2025-05-22

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产品详情

产品名称：特尔立® （Molgramostim; GM-CSF）

产品分类：其他生物制剂

CAS号： 99283-10-0

药典：中国药典,欧洲药典

级别：注射级

产品关键词：特尔立® （GM-CSF）,Molgramostim,生物制品,生物制剂

是否为生产商：是

最低订购量： 1

主要销售市场：中国,中/南美洲,亚洲,中东,非洲

产品描述：

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子，主要适用于：①治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、②治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、③预防白细胞减少可能潜在的感染并发症以及④使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

本公司是rHuGM-CSF国家标准品的原料提供单位；特尔立®是国内首家上市的rHuGM-CSF, 质量稳定、工艺先进、纯度高。

规格：50微克/支，75微克/支，100微克/支，150微克/支，300微克/支，400微克/支

活性成分：重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rHuGM-CSF）

非活性成分：甘露醇，聚乙二醇4000，人白蛋白，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾

公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、佩金®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、俄罗斯、智利、菲律宾、巴基斯坦等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

注册资本：不愿意公开

企业规模（人）： 500以上

业务类型：制造商,分销商,出口商

成立日期： 1996年

年销售额：不愿意公开

主营产品类别：原料药,生物制品,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询

该公司其他产品

怡培生长激素注射液（益佩生®）

【简介】治疗用生物制品1类新药，2025年上市。益佩生®采用全球独创的Y型聚乙二醇(PEG)结构修饰生长激素,结构更稳定,生物活性强。荣获世界卫生组织(WHO)全新通用名Inpegsomatropin(怡培生长激素)。【适应症】本品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。【规格】预充式：2.5mg（0.35mL）/支;3.0mg（0.35mL）/支;3.5mg（0.35mL）/支;5.0mg（0.5mL）/支;西林瓶式：2.0mg（0.5mL）/瓶

拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

珮金Ⓡ（通用名：拓培非格司亭注射液），适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。珮金Ⓡ是全球唯一采用40kD双链Y型PEG（聚乙二醇）修饰的长效rhG-CSF（人粒细胞刺激因子），产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家专利授权，是国家重大新药创制科技重大专项成果，获批治疗用1类生物制品。珮金Ⓡ通过创新结构设计，与传统20kD单链PEG修饰的长效rhG-CSF相比，首先，珮金Ⓡ合理延长药物半衰期（56.9~90h），在体内作用时间更持久，保障患者整个治疗周期的疗效。其次，珮金Ⓡ在保障疗效的情况下治疗剂量更低，仅为传统长效rhG-CSF的1/3，药物暴露峰值约为1/10，可减少对骨髓的过度刺激，具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势。

聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®); Mipeginterferon alfa-2b; PEG-Interferon alfa-2b

派格宾®（Peginterferon alfa-2b Injection）是厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的Y型40kD聚乙二醇修饰技术拥有全球专利，是国家食品药品监督管理总局2016年批准的个国产生物制品创新药长效干扰素，也是我国批准的个国产长效干扰素品种。干扰素α分为普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)(长效干扰素)。相对于普通干扰素，长效干扰素抗病毒效果较好，半衰期较长，一周只需要注射一次，使用方便，安全性更好。派格宾是优势干扰素亚型、新型聚乙二醇、修饰位点的优秀结合，集多元优势为一体。1) 40KD PEG分子，有效浓度维持时间更长；2) Y型PEG修饰，质量稳定性高；3) IFNα-2b亚型中和抗体产生率低，治愈机会更高；4) K134位高活性位点修饰，生物活性更高。产品信息：1. 成份活性成份：聚乙二醇干扰素α-2b。活性成份来源：本品系采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇（40kD Y型）修饰制成。辅料：氯化钠、醋酸钠、甘露醇、门冬氨酸、注射用水，氢氧化钠调节pH2. 性状无色澄明液体。3. 适应症慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。4. 规格180μg（66万U）/0.5 ml/支（西林瓶式）180μg（66万U）/0.5 ml/支（预充式）135μg（50万U）/0.5 ml/支（预充式）90μg（33万U）/0.5 ml/支（预充式）5. 贮藏条件和有效期密封、避光，在2-8°C下贮存和运输。有效期36个月。

产品名称	价格	供应商	操作
Recombinant Human Growth Hormone for Injection(Ansomone)	面议	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	立即询盘
Etanercept	面议	三生制药	立即询盘
宜卡[重组结核杆菌融合蛋白（EC）]	面议	重庆智飞生物制品股份有限公司	立即询盘
门冬胰岛素	面议	惠升生物制药股份有限公司	立即询盘
Trastuzumab for Injection	面议	浙江博锐生物制药有限公司	立即询盘
143-28-2 油醇（90N）动物	面议	苏州亚科科技股份有限公司	立即询盘
Trastuzumab Injection	面议	深圳市迈高生物科技有限公司	立即询盘
超氧化物歧化酶 Superoxide dismutase CAS:9054-89-1	面议	石家庄鼎旻医药科技有限公司	立即询盘
Fruquintinib Capsules	面议	广州市桐晖药业有限公司	立即询盘
High Quality Antioxidant Effects of Glutathione	7 个	上海浦津林州制药有限公司	立即询盘

厦门特宝生物工程股份有限公司

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注册资本不愿意公开

公司地址

福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

联系人吴雅雯

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