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注射级冰醋酸

更新时间：2025-05-27

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产品名称：注射级冰醋酸

产品分类：ＰＨ调节剂

CAS号： 64-19-7

药典：美国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准

级别：注射级

产品关键词：高纯度,低杂质,进口

是否为生产商：否

产品包装规格： 25 kg/桶

主要销售市场：中国,西欧,东欧,亚洲

产品描述：

冰醋酸：

产品符合欧洲、美国、日本药典

产品类别：注射级

纯度：＞99.9%

登记号：无。可配合关联审评审批 / 可免登记产品

（据国家药监局2019年第56号公告：冰醋酸作为pH调节剂，可不按照146号公告要求进行登记。属于可免登记产品）

杂质检测
铁含量 ≤ 5 ppm
蒸发残留 ≤ 0.01%

额外专项检测

纯度 ≥ 99.9%
铝含量 ≤ 0.5 ppm
乙酸酐 ≤ 100 ppm

微生物检测

细菌内毒素 ≤ 0.5 IU/mg
微生物限度（Sum TAMC/TYMC）≤ 100 CFU/ml

残留溶剂声明

二类残留溶剂甲醇，远小于规定限度

存在微量三类溶剂，残留量低于0.02%

甲醇 < 10 ppm
丙酮 < 10 ppm
乙酸甲酯 < 10 ppm

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甘云医药科技有限公司

电话：021-60192092

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邮箱：info@gencloud-pharma.com

公司简介

甘云医药科技（上海）有限公司与德国优质辅料公司如Hedinger等开展在中国及亚太地区市场的合作。数年来，凭借此良好合作基础，甘云与其欧洲供应商共同推进中国市场的业务发展，致力于向中国及亚太地区客户提供高品质辅料产品与专业的技术服务。随着时间的积累，甘云的辅料业务也在逐步扩展：应用方面从胰岛素等生物制剂、化药注射液扩展到滴眼剂、人体器官移植用防腐产品等新型应用，合作伙伴方面则同步增加了更多来自欧、美的专业API和辅料厂家。质量方针：原厂包装，从供应商到用户。

注册资本：不愿意公开

企业规模（人）： 10至19

成立日期： 2017年年

年销售额：不愿意公开

主营产品类别：药用辅料

该公司其他产品

二丁基羟基甲苯

二丁基羟基甲苯：别名：2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚 / 2,6-二叔丁基对甲酚外文名：Butylated Hydroxytoluene (BHT)产品符合欧洲药典、美国药典(NF)、日本药用辅料标准产品类别：医药级纯度：≥ 99.0%登记号：F20240000402，状态：I杂质检测单一有关物质 ≤ 0.5%硫酸盐灰分 ≤ 0.002%对甲酚 ≤ 0.1%联系我们Gencloud Pharmaceutical Technology Co., Ltd.甘云医药科技有限公司电话：021-60192092传真：021-60192093邮箱：info@gencloud-pharma.com

丙二醇

丙二醇产品符合欧洲药典、美国药典、中国药典产品类别：医药级纯度：＞99.5%登记号：F20190000256，状态：I醇类物质检测二甘醇 ≤ 0.001%乙二醇 ≤ 0.10%一缩二丙二醇 ≤ 0.1%二缩二丙二醇 ≤ 0.03%一缩二丙二醇和二缩三丙二醇总和 ≤ 0.1%杂质检测重金属 ≤ 0.0005%砷含量 ≤ 0.0002%氯化物 ≤ 0.007%残留溶剂声明不含任何残留溶剂联系我们Gencloud Pharmaceutical Technology Co., Ltd.甘云医药科技有限公司电话：021-60192092传真：021-60192093邮箱：info@gencloud-pharma.com

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丙酮：产品符合欧洲、美国药典(NF)产品类别：医药级纯度：≥99.7%登记号：无。可配合关联审评审批杂质检测蒸发残渣 ≤ 0.001% m/V水分 ≤ 0.20% m/m有关物质检测单一有关物质 ≤ 0.05% V/V苯 ≤ 2 ppm (m/m)异丙醇 ≤ 0.05% V/V甲醇 ≤ 0.05% V/V残留溶剂1类溶剂中仅有苯残留，且浓度不超过2 ppm。2类和3类溶剂会作为副产物出现，但浓度远低于规定限值。联系我们Gencloud Pharmaceutical Technology Co., Ltd.甘云医药科技有限公司电话：021-60192092传真：021-60192093邮箱：info@gencloud-pharma.com

产品名称	价格	供应商	操作
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上海市上海市上海市嘉定区安亭镇墨玉路28号713室

联系人吴丽莉

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