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综合药品稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)
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综合药品稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)

综合药品稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)

更新时间:2026-02-27

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品牌: 暂无
型号: 暂无
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产品详情

产品名称: 综合药品稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)
产品分类: 试验箱
产品关键词: 综合药品稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)
主要销售市场: 亚洲

产品描述:

产品名称:药品稳定性试验箱-紫外光(药品稳定性试验箱系列)

产品型号
LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV

产品特点

用途概述:

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSDGSPGP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点:

◆综合药品光稳定性试验箱的光照系统

● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2015药典药物

稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

 

● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

◆光辐照度显示监测与控制

● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

◆专业紫外线灯管

● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

◆人性化设计

● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。

● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆可程式触摸屏控制器(“GSP”系列为标配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

◆记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

◆无线报警系统 (短信报警系统)-选配

● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

◆安全功能

● 独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。

● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

提供3Q验证和校准服务(选配)

※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。

※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,一恒公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告。

※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告(RMB: 2500元)

执行与满足标准

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 强光照射试验:4500±500LX 10天

● 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外辐照试验可同时完成。

 

技术参数

技术参数:

技术型号

LHH-150GSD-UV

LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV

LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV

LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV

LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV

LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV

LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV

LHH-400GP-UV

控温范围

无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃ /±2℃

湿度范围/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器

可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

容积

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

内胆尺寸(mm) W×D×H

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm) W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

光照方式

顶部光照/箱门光照

顶部光照

箱门光照/顶部光照

嵌入式打印机

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护

压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统(选配)

备注

1、可选配高精度数字记录仪

2、GP、GSD手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照

3、GSP-UV,紫外监测系统为自动监测,带光传感器可见光和紫外光测量探头

4、可选配多层光照器

 

 

选购件:(增加选购件交货期7天)

1、无纸记录仪(通用型)

 

2、SDR100(原装进口)无纸记录仪(两通/四通/六通)      

 

3、有线监控报警系统

 

4、短信监控报警系统

 

5、提供3Q验证和校准服务

 

公司简介

上海一恒科学仪器有限公司是贝茵科技股份有限公司的全资子公司,聚焦于实验室设备、生命科学设备和环境试验设备的销售与服务。 公司主要产品包括电热恒温培养箱、二氧化碳培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、振荡培养箱、植物培养箱、鼓风干燥箱、真空干燥箱、水槽水浴系列、药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱、高低温试验箱、电阻炉、净化工作台、生物安全柜、氙灯紫外耐气候试验箱等。
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

该公司其他产品

CO2低温培养箱
CO2低温培养箱
低温 CO2 培养箱在 CO2 培养箱基础上增加了制冷控制,打破了 CO2 培养箱环境温度的限制,广泛应用于需要低温条件或者实验室环境温度变化较大的细胞、组织、微生物培养。通过加热和制冷双向控制,使箱体内温度控制精度更高,温度控制更加精确。采用半导体制冷技术,具有更高的制冷效率,能耗更低,更加节能环保。1. 人性化设计1.1 彩色大屏幕触摸显示屏,各种参数一屏显示,菜单式操作界面,简单易懂便于操作; 1.2 操作界面带密码锁定功能,可防止人为误操作,具有定时功能; 1.3 内胆和搁板均采用304不锈钢,四角半圆孤设计,内胆壁经过电化学处理,能耐腐蚀和避免细菌生长,确保经久耐用,便于清洁消毒;2.CO2监测和控制系统2.1 采用进口红外(IR)CO2 浓度传感器,控制稳定,使用寿命长; 2.2 IR传感器对CO2浓度的变化敏感,不受培养箱内部其它条件如温度、湿度变化的影响; 2.3 CO2 浓度恢复快,开门30秒后关门,3 分钟内恢复到5%的CO2设定浓度,能实现箱内CO2浓度快速稳定和均匀;3.O2 浓度控制(选配) 3.1 采用氧化锆 O2 浓度传感器,产品线性关系好,使用寿命长,可提供精确稳定的 O2 浓度控制; 3.2 O2 浓度控制范围为 1~90%( 最低 0.1%),既能满足高氧培养, 又能满足低氧培养,还可以进行微需氧培养;4.温度控制系统4.1 Pt100 温度传感器,确保箱内温度精准控制; 4.2 箱体六面加热,可防止内胆产生冷凝水,避免滋生细菌造成培养环境污染;4.3 环境温度监测系统,独立的环境温度检测器,可根据环境温度变化自动调节加热系统,防止箱内温度过冲;5.半导体制冷技术(帕尔贴 Peltier):通过采用半导体制冷技术,具有制冷效率高,能耗大幅降低等优势,相比于压缩机制冷能耗下降 85% 以上;6.湿度控制功能:具有湿度控制系统,精确稳定控制箱体内湿度;7.防污染控制 7.1 90℃高温高湿灭菌系统 7.1.1 可以对内室(包括温度传感器、二氧化碳浓度传感器、风扇、 搁板和支架在内)进行高温高湿灭菌,消除细菌、霉菌、 支原体等各类微生物对于细胞培养所造成的微生物污染,为用户提供一个安全的实验环境; 7.1.2 一键操作,只需简单一键启动,就可以实现对箱体内部彻底灭菌;7.2 HEPA 高效过滤器7.2.1 箱体内标配HEPA高效过滤器,可有效过滤掉箱体内空气中细菌及灰尘颗粒,使培养箱内始终处在洁净状态; 7.2.2 过滤器寿命显示,控制面板实时显示过滤器寿命,动态掌握过滤器使用情况;7.3 微生物高效过滤器: CO2进气口配备微生物高效过滤器,针对直径≥ 0.3μm的颗粒,过滤效率高达99.99%,有效过滤CO2气体中的细菌和灰尘颗粒;8.预留测试孔:外部检测传感器可通过测试孔实时监测箱体内温度,CO2 浓度、湿度等各参数,确保箱体内参数准确可靠;9.安全功能 9.1 具有温度偏低、偏高和超温报警,CO2 浓度过高或过低报警;9.2 具有开门时间过长报警和灭菌工作状态提醒等安全设施;9.3 箱门开启时,微风循环、加热和摇床自动停止,无温度过冲之弊;9.4独立限温报警系统,超过限制温度后自动切断加热,保证安全运行不发生意外;10. 分级权限管理 10.1 将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户; 10.2 数据存储功能:可配 USB 数据转移接口(U 盘);11.资料记录与故障诊断显示 (选配):所有资料可通过RS485端口下载到电脑中保存,有故障发生时可及时从电脑中调取资料并诊断;12.无线报警系统 ( 短信报警系统 ) (选配):设备使用人若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间送到指定接收人员的手机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失;13.电子签名功能 (选配):电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;14.智能 App 控制系统(选配) 14.1 设备使用人若不在现场,当设备发生故障,系统及时采集故障信号,及时发送到手机 App,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失; 14.2 通过 App 可随时随地掌握设备运行状态,并能提高设备使用效率;
三气培养箱
三气培养箱
1.智能触摸屏控制器 1.1 采用大触摸屏控制,温度、CO2 浓度、湿度 ( 选配 )等参数实时监测与控制;1.2 控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸出现误操作;2.进口红外 (IR)CO2 浓度传感器2.1采用进口红外 (IR)CO2 浓度传感器,控制稳定,使用寿命长;2.2 IR 传感器对 CO2 浓度的变化敏感,不受培养箱内部其它条件如温度、湿度变化的影响;2.3 CO2 浓度恢复快,开门 30 秒后关门,3 分钟内恢复到 5%的CO2设定浓度,能实现箱内CO2浓度快速稳定和均匀;3.O2 浓度控制3.1 采用氧化锆 O2 浓度传感器,产品线性关系好,使用寿命长,可提供精确稳定的 O2 浓度控制; 3.2 O2 浓度控制范围为 1~90%( 最低 0.1%),实现一台三气培养箱既能满足高氧培养,又能满足低氧培养,还可以进行微需氧培养;4.温度控制系统4.1 Pt100 温度传感器,确保箱内温度精准; 4.2箱体六面加热,可防止内胆产生冷凝水,避免滋生细菌造成培养环境污染;4.3环境温度监测系统,独立的环境温度检测器,可根据环境温度变化自动调节加热系统,防止箱内温度过冲;5.防污染控制5.1 90℃高温湿热灭菌系统5.1.1可以对内室(包括温度传感器、二氧化碳浓度传感器、风扇、搁板和支架在内)进行高温湿热灭菌,消除细菌、霉菌、支原体等各类微生物对于细胞培养所造成的微生物污染,为用户提供一个安全的实验环境;5.1.2一键操作,只需简单一键启动,就可以实现对箱体内部灭菌;5.2 HEPA 高效过滤器5.2.1 箱体内标配 HEPA 高效过滤器,可有效过滤掉箱体内空气中细菌及灰尘颗粒,使培养箱内始终处在洁净状态; 5.2.2 过滤器寿命显示,控制面板实时显示过滤器寿命,动态掌握过滤器使用情况; 5.3 微生物高效过滤器:CO2 / O2 进气口配备微生物高效过滤器,针对直径≥ 0.3μm 的颗粒,过滤效率高达 99.99%,有效过滤滤 CO2/N2 (O2)气体中的细菌和灰尘颗粒;5.4 紫外杀菌系统(选配): 配有紫外杀菌系统,定期对箱体内部进行杀菌,有效杀灭箱体内循环空气和增湿水盘或底部斜坡水盘的浮菌,从而有效防止细胞培养期间的污染;6.钢瓶自动切换:培养箱内置 CO2 气体钢瓶和 O2 / N2 气体钢瓶 A/B 阀自动切换装置,降低气体钢瓶更换的频率,可以避免由于更换钢瓶带来的进气不连续性;7.进气控制系统7.1 随机赠送双级减压阀,压力控制稳定;7.2 具有进气压力保护系统,防止管道压力过高或过低对进气稳定性造成影响;8.安全功能8.1 温度偏高、偏低和超温报警8.2 箱温传感器故障报警8.3 门温传感器故障报警8.4 超温传感器故障报警8.5 CO2 / O2 浓度过高或过低报警8.6 独立限温报警8.7 开门时间过长报警8.8 消毒杀菌状态提示9.分级权限管理9.1 将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户;9.2 数据存储功能:可配 USB 数据转移接口(U 盘);10.电子签名功能 (选配):电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;11.智能 App 控制系统(选配) 11.1 设备使用人若不在现场,当设备发生故障,系统及时采集故障信号,及时发送到手机 App,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失; 11.2 通过 App 可随时随地掌握设备运行状态,并能提高设备使用效率;
水套式CO2培养箱 BIO-RWP
水套式CO2培养箱 BIO-RWP
1. 水套式二氧化碳培养箱专为长期稳定培养而设计,温度控制稳定,波动度小,适合培养周期长,不需要频繁开关门的细胞和微生物培养。2. 符合GMP要求的数据管理功能2.1 具有温度、CO2 浓度、湿度(选配) 等参数曲线实时查看功能; 2.2 具有数据记录和下载功能; 2.3 具有故障信息查看和下载功能;3.智能触摸屏控制器3.1 采用大触摸屏控制,温度、CO2 浓度、湿度(选配) 等参数实时监测与控制; 3.2 控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸出现误操作;4.进口红外 (IR)CO2 浓度传感器4.1 采用进口红外 (IR)CO2 浓度传感器,控制稳定,使用寿命长; 4.2 IR传感器对CO2浓度的变化敏感,不受培养箱内部其它条件如温度、湿度变化的影响; 4.3 CO2 浓度恢复快,开门30秒后关门,3 分钟内恢复到5%的CO2设定浓度,能实现箱内CO2浓度快速稳定和均匀;5.温度控制系统5.1 Pt100 温度传感器,确保箱内温度精准控制; 5.2 环境温度监测系统,独立的环境温度检测器,可根据环境温度变化自动调节加热系统,防止箱内温度过冲;5.3 外箱门具有加热功能,可有效防止玻璃门产生冷凝水,既便于观察实验过程,又避免由于玻璃门冷凝水的产生而带来微生物污染的可能;6.水套式加热系统:水套式加热方式,保证工作室温度均匀,在断电状态仍能保持较长时间恒温;7.防污染控制 7.1 90℃高温高湿灭菌系统(选配) 7.1.1 可以对内室(包括温度传感器、二氧化碳浓度传感器、风扇、 搁板和支架在内)进行高温高湿灭菌,消除细菌、霉菌、支原体等各类微生物对于细胞培养所造成的微生物污染,为用户提供一个安全的实验环境; 7.1.2 一键操作,只需简单一键启动,就可以实现对箱体内部灭菌;7.2 紫外杀菌系统:配有紫外杀菌系统,定期对箱体内部进行杀菌,有效杀灭箱体内循环空气和增湿水盘或底部斜坡水盘的浮菌,从而有效防止细胞培养期间的污染;7.3 HEPA 高效过滤器7.3.1 箱体内标配HEPA高效过滤器,可有效过滤掉箱体内空气中细菌及灰尘颗粒,使培养箱内始终处在洁净状态; 7.3.2 过滤器寿命显示,控制面板实时显示过滤器寿命,动态掌握过滤器使用情况;7.4 微生物高效过滤器: CO2进气口配备微生物高效过滤器,针对直径 ≥ 0.3μm的颗粒,过滤效率高达99.99%,有效过滤CO2气体中的细菌和灰尘颗粒;8.湿度显示功能(选配):可选配电容式湿度传感器,实时掌握箱体内湿度情况;9.CO2 进气控制系统9.1 随机赠送双级减压阀,压力控制稳定;9.2 具有进气压力保护系统,防止管道压力过高或过低对进气稳定性造成影响;10.安全功能 10.1 温度偏高、偏低和超温报警10.2 箱温传感器故障报警 10.3 门温传感器故障报警 10.4 独立限温报警 10.5 开门时间过长报警  10.6 超温传感器故障报警  10.7 CO2浓度过高或过低报警 10.8 消毒杀菌状态提示11.分级权限管理 11.1 将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户;11.2 数据存储功能:可配 USB 数据转移接口(U 盘);12.电子签名功能 (选配):电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;13.智能 App 控制系统(选配)13.1 设备使用人若不在现场,当设备发生故障,系统及时采集故障信号,及时发送到手机App,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失;13.2 通过App可随时随地撑握设备运行状态,并能提高设备使用效率;
上海一恒科学仪器有限公司
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