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药厂包装完整性检测仪
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药厂包装完整性检测仪

更新时间:2024-10-25

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品牌: 暂无
型号: 暂无
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产品详情

产品名称: 药厂包装完整性检测仪
产品分类: 其他实验室常用设备
是否为生产商:
付款方式: 预付100%
交货周期: 1-4周
主要销售市场: 中/南美洲,亚洲,中东

产品描述:

MFT - 1000 适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;

 

一.仪器特点:

◎符合USP <1207>、ASTM F2338标准和FDA标准

◎半自动检测,适合于小批量、多品种测试 ;

◎非破坏性无损检测,高精确性、重复性、灵敏度 ;

◎双检测系统:真空衰减测试系统、压力衰减测试系统 ;

◎根据不同测试模式,出具实测泄漏率与等效孔径;

◎检测结果数据库存储,便于质量管理 ;

◎灵活的信息显示、运行状态及测试曲线,应对不同工艺需求; 

◎采用真空泵及压缩空气检测,使用成本低

◎触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;

二、优势功能:

◎采用自主优化的 Linux 系统;

◎优化的测试运算,缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数,并建立多个预定方案,方便客户的使用;

◎全程自动测试漏率并转换为等效孔径

◎自动漏率及等效孔径校准功能

◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)

◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名 ;

◎多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要 ;

◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体;

◎先进的测试腔体设计理念,通过软件及硬件的配合,使正压和负压系统有机的结合为一个整体,既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性;

◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。

◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试

◎优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54  采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误及气体的泄露 ;

◎支持USB盘的数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到**体现;

◎可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能,并支持无线通讯功能;

◎采用中英文双语操作界面, 方便不同用户的使用;

◎优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

三、规格:

差压传感器

±2kpa,误差≤0.5%F.S.

差压分辨率

0.1pa

测试压传感器

误差≤±1%F.S.

测试压力范围

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

最小可检孔径

1~2μm

显示方式

10寸触彩色触摸屏

电源电压

AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W

审计追踪

≥10年存储  多项事件日志,可根据时间查询

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求,自动锁屏,密码解锁,

打印功能

内置微型打印机

历史记录

≥10年存储

数据备份

支持U盘导出数据

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

接口

 以太网  USB  RS485

公司简介

北京钮因成立于2004年,是致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内外著名的科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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无线手套完整性测试WGT- 1200群控版该设备采用的无线通信模式,内置气泵与锂电池,通过系统化管理,使多个检测单元可实时联动。除了符合FDA及GMP 等法律法规的要求,同时设置了四级权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储12000组以上,同时自带存储FLASH,可将测试记录及时传送并保存;结构设计简易精巧,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,而且可以更换手套托盘,支持不同规格尺寸手套的检测。 采用了高精度的压力传感器,手套测试的速度快,精度高。 工作电源DC 12V 20W内置电池12V锂离子电池检测精度最小孔径 300μm测试时长3-8min压力范围500-3000Pa压力分辨率0.1Pa噪音≤50dB(A)通讯方式WIFI无线网络气 源内置气泵密封压力≤ 200 KPa历史记录12000组手套识别方式RFID/手动输入重量2.6KG在线手套盘可定制更换配置控制单元数量最多可控制10个测试单元控制系统电脑控制  
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仪器特点 ◆仪器采用无泵管设计,在线检测时,无需配置减压阀装置; ◆采用了的高性能CPU处理器,扩展了仪器功能,提高了处理速度和精度; ◆超大容量的存储空间,可作为原始数据实时查询; ◆高精度流量控制,保证了TOC的测试精度和稳定性; ◆无泵管的设计,在线不需任何配件(减压阀),减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定; ◆用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 ◆自主研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计。   产品简介: TOC TA-3.0型总有机碳分析仪是北京钮因华信科技发展有限公司自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从1ppb到1000ppb的水样,具有高灵敏度和精确度。     技术参数: 1、 TOC检测范围: 1 µg/L~1000 µg/L 2、 电导率检测范围:0.055 µS/cm ~6.000 µS/cm 3、 TOC检测极限: 1 µg/L 4、 TOC检测精度:±5% 5、 响应时间:30 min以内 6、 重复性误差:≤ 3% 7、 零点漂移:±5% 8、 量程漂移:±5% 9、 样品温度:0~100℃ 10、 环境温度:10~60℃    11、 相对湿度:≤ 85% 12、 电    源:220V±10% 13、 电源频率:50Hz±1Hz 14、 检测单元额定功率:50W 应用领域: 该系统可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中总有机碳的浓度;可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等,也可用于半导体行业、电厂、科研单位、实验室等超纯水TOC的检测。   性能特点:   1、 可订制485通信接口; 2、 按时间查询和删除历史记录; 3、 采用紫外静态氧化的原理检测; 4、 进出水管为内径为1mm的特氟龙管,配置50快速接头; 5、 超低的检测限; 6、 的数据稳定性。 7、 配套微型打印机,可实时打印。  
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我公司所生产在线型手套检漏仪GT-2.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术非常成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。 仪器特点 1. 仪器采用少量频繁进气方式,手套内进气速度均匀,避免手套变形。 2.  彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示。 3. 方便移动,携带方便,连接快速。 4. 历史记录可打印、存储、查询。 三、技术参数 工作电源 100- 220VAC  50Hz 额定功率 120W 测试时长 2-8min 压力范围 500-5000Pa 响应值 ≤50Pa 噪音 ≤50dB(A) 工作方式 连续工作 外接气源 压缩空气、氮气、惰性气体 密封压力 ≤0.8Mpa 历史记录 10000组 外形尺寸 400*260*250 重量 7.5KG 在线手套盘 定制        
北京钮因上晟科技开发有限公司
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