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原辅料检测

更新时间：2025-09-18

价格：面议

地区：苏州市

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产品详情

产品名称：原辅料检测

产品分类：药物化学

主要销售市场：北美洲,亚洲

是否提供样品：否

产品描述：

放“行”无阻

涵盖药用辅料类常见品种50+

满足ChP、USP、EP、JP等药典的全检项目需求

支持各国药典方法验证、方法确认和方法转移

经验丰富的专业技术团队，减少分包项目，缩短放行周期

CDS2.4、labsolutions6.3、 Empower 3.6.0网络版色谱系统，完善的审计追踪功能，确保数据真实、完整、可追溯

公司简介

江苏艾苏莱生物科技有限公司位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区，具有中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质和江苏省市场监督管理局授权的CMA资质，是一家专业提供高质量、高效率、合规的药品质量分析及研究服务的第三方检测研究机构。艾苏莱参照cGMP、CNAS和CMA要求运行质量管理体系，拥有专业的技术团队、合规的质量体系、优势的资源配置，以“助力安全药品诞生”为我们的宗旨，持续为客户提供包含“稳定性研究、微生物研究测试、杂质研究、包材相容性（密封性）研究、GMP公用系统测试、原辅料检测、生物药质量研究、包材理化检测”八大服务模块的技术服务。

注册资本：不愿意公开

企业规模（人）： 100至149

业务类型：服务商

成立日期： 2017年

年销售额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

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生物药质量研究

从研发到注册的“一站式”服务研发放行双体系运行生物药专业分析仪器总投3000万+ 专业核酸药物质量研究测试平台首席科学家领衔的生物药质量研究团队，十年以上大分子项目研发和服务经验拥有Thermo Q Exactive HF-X/Plus/Focus、Waters Q-Tof、Agilent 6546 Q-Tof、Biacore T200、MicroCal PEAQ-DSC、JASCO-1500等多套高端仪器设备提供蛋白、抗体、多肽、核酸结构表征分析，糖基化、电荷异质性、粒径分析、活性检测、安全项检测、产品工艺相关杂质等研究及检测服务

包材理化与运输测试

定制化包材检测服务助力药企缩短放行周期包材理化检测具备CNAS资质运输模拟测试拥有国际ISTA资质 ASTM能力承接中硼硅玻璃西林瓶、注射用橡胶塞、铝塑组合盖、铝箔袋、聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片检测放行包含药品内包材理化检测（YBB）、器械包装性能检测（YY/T）、包装箱运输模拟测试（ASTM)

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水系统、洁净空调系统、工艺气体系统验证和检测 400m²BSL-2实验室 1000m²综合理化实验室 24H全检通量消化能力＞100个水点可提供符合各国药典及法规要求的系统验证检测服务全系统、全阶段的采样、验证、方案设计及执行能力专业团队30余人，水系统、洁净空调系统及工艺气体系统验证一站式整包

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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街

联系人陈亦娟

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