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低迁移安全标签 Migration Safety Label
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更新时间:2025-06-13

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地区: 上海市
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产品名称: 低迁移安全标签 Migration Safety Label
产品分类: 其他试纸耗材
产品关键词: 低迁移, 低渗透性
是否为生产商:
主要销售市场: 中国
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产品描述:

迁移安全是医药包装中非常重要的安全考量因素。所以非固体制剂对初级包装的标签安全性要求甚为苛刻,为了保障医药安全,包装的低迁移是要考虑的因素之一。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 对经鼻腔、口腔、眼部、肺部、皮肤给药和口服、注射用药的产品尤为关注。根据 FDA 和 EMA 的相关条列,包装材料不能浸出对患者有害或不良的物质。这个要求对直接接触药品的包装材料甚为重要,同时,也适用于对非直接接触包材的迁移物管理。因此,标签材料必须具备迁移安全的特点,从而,才能通过制药企业的可提取、浸出实验和毒理学研究。同时,稳定性研究也是材料选择的重要组成部分。当药物制剂内容物以液态或气态的形式储存于塑料容器(例如 LDPE、COC/COP、PP 和 PVC)内时,迁移安全就成了认知和分析药品安全的重要依据。

对于以上列举的如那些PET等非玻璃包装的液体用药,比如滴眼液等等。使用非玻璃容器时,通常需考虑渗移问题。因为标签中的任何物质均不得与容器材料或药物成分相互作用。渗移可能源于:标签面材基材,标签胶粘剂,标签印刷油墨和保护性光油覆盖层 。以及初级包装材料从包装中渗入到药品中的任何物质都可能:由于其本身的毒性直接威胁患者,因为其与药品的相互作用而间接威胁,影响药品的一般化学或物理特性,影响药品的功效或稳定性(pH值、外观等)。为避免这些问题,建议您必须选择相关制药应用专用的标签材料,同时,确保您的包装理流程。

芬欧蓝泰提供的低迁移医药标签正是提供如上问题的理想方案。具有低浸出特性的 RP31 Purus 是专门为满足迁移安全而开发的一款胶粘剂,适用于经鼻腔、眼部给药和小口径塑料容器。与此同时, RPMD 是专门为给药装置设计的一款迁移安全的胶粘剂。

公司简介

芬欧蓝泰标签是世界领先的标签材料供应商。我们一直专注于生产适合各类品牌和多个终端领域的标签、信息标签和功能性标签等应用的高性能标签材料。同时致力于超越化石能源时代,从而引领标签可持续发展。 在医药终端领域,我们深知标签材料对产品性能所起到的保障作用,对于患者安全而言,至关重要。 作为药品标签领域的专家,我们对影响药品标签选择的各项因素了如指掌。拥有丰富的专业技术、品类齐全可满足各类不同应用的医药包装且经过预测试的标签材料系列产品,并可保证长期稳定供货。 对于标签材料的使用规范总结了在药品标签和医疗保健标签领域取得成功所应该考虑的关键因素,例如,具有低渗透特性的低迁移标签材料以及能够承受苛刻条件如低温,消杀,液氮等特殊条件的标签材料等等。 我们专注于这些医药包装领域的标签服务,因为它们能够代表一系列不同的应用要求和监管要求。我们一直在设计和开发能够匹配多种不同包装类型及其预期医药终端应用条件的标签解决方案。这些做法能够提高标签选材的便捷性、功能的可靠性以及标签的合规性,有助于标签规范的定义。 芬欧蓝泰通过遍布全球的工厂、分切与配送中心和销售网点为品牌与不同应用领域的标签提供高质量的纸张和薄膜标签材料解决方案。2021年,芬欧蓝泰的雇员人数达到近3000人,销售额高达17亿欧元。 芬欧蓝泰隶属于UPM集团– The Biofore Company。访问www.upmraflatac.cn了解更多。
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