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基因毒性杂质研究及预测

更新时间：2026-02-27

价格：面议

地区：常州市

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产品详情

产品名称：基因毒性杂质研究及预测

产品分类：制剂开发与生产

产品关键词：杂质定性,亚硝胺杂质,基因毒性杂质,基因毒性杂质预测系统,AMES

主要销售市场：中国,西欧,东欧,亚洲

产品描述：

配备多台套质谱相关分析仪器：LC-MS、GC-MS、ICP-AES、QExactive-高分辨质谱、Maldi-Tof 飞行时间质谱等，针对药物研发、生产提供服务：

1）药品无基因毒性杂质证明性研究

2）疑难多聚物杂质定性

3） 100种亚硝胺杂质定制开发

4）降低杂质标准研究

5）基因毒性软件预测系统

6）最后的保障—基毒微核试验AMES

公司简介

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司作为国内较早进行药物制剂研发技术输出以及ICH国家药品上市服务的公司，自2008年成立至今，一直秉承“客户至上”的理念，现已发展成为具有百人研发团队，同时配备占地超5000平研究实验中心的大型CRO公司，为了快速高效的完成客户交付的任务，凯瑞德配备多种基础和前沿研发设备，打造“新的注册技术及研究平台”，可保证在进行国内药品申报的同时符合国际规范要求，实验室体系执行OMCL标准，可接受海外官方核查。技术开发模式包括从产品立项、处方设计、处方优化、中试放大、临床研究/BE等服务内容。原料药+制剂研发项目共完成承接200余项。分析验证中心完成项目1000+；亚硝胺类杂质建库100余项。

注册资本： 500,000至999,999

企业规模（人）： 90至99

业务类型：服务商

成立日期： 2008年

年销售额： 4,000,000至4,999,999

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

该公司其他产品

预灌封注射剂科研能力

1）包材粒料筛选及注塑工艺开发、塑料的耐热性解决2）包材相容性的复杂性研究3）工艺验证批组合件的相关参数的考察4）预灌封生产线关键设备匹配性研究5）预灌封注射器组合件包装产品稳定性研究6）漏液/渗液的解决7）灌封、灭菌的难题解决

微生物研究

建有500 ㎡的生物研究室，保藏有：洋葱伯克利菌属、霉菌属、杆菌属、球菌属等的数十种微生物菌种，可对无菌、热原、微生物菌型鉴定提供技术服务。 1）洋葱伯克利菌等致病菌检测验证2）微生物分型鉴定（MaIdi-Tof质谱法）3）无菌方法的开发及验证4）微生物限度及控制方法开发及验证

质谱中心

产品名称	价格	供应商	操作
亚麻籽油软胶囊	500000.00	威海百合生物技术股份有限公司	立即询盘
药厂过程信息系统	面议	山东新华医疗器械股份有限公司	立即询盘
制剂处方开发	面议	艾立康药业股份有限公司	立即询盘
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高端复杂注射剂中试平台	100	艾伟拓（上海）医药科技有限公司	立即询盘
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药物制剂	面议	谱尼生物医药科技（上海）有限公司	立即询盘
孟鲁司特钠咀嚼片	面议	广州玻思韬控释药业有限公司	立即询盘
20%、50%酒石酸泰万菌素预混剂	面议	山东惠民德赛克生物科技有限公司	立即询盘
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公司地址

河北省石家庄市裕华区湘江道319号天山科技工业园B座1703室

联系人马立虎

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