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早期研发 药物化学_Drug Discovery Medicinal Chemistry
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早期研发 药物化学_Drug Discovery Medicinal Chemistry

早期研发 药物化学_Drug Discovery Medicinal Chemistry

更新时间:2025-08-14

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地区: 上海市
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产品名称: 早期研发 药物化学_Drug Discovery Medicinal Chemistry
产品分类: 药物化学
产品关键词: 早期研发,药物化学,Drug Discovery,Medicinal Chemistry
主要销售市场: 中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲,中东

产品描述:

在新药研发的起跑线上,早期药物化学是决定项目成败的关键环节。从活性分子的发现到临床前候选化合物(PCC)的确定,每一步都要求卓越的化学合成能力、系统的构效关系分析以及高效的项目执行。

皓元医药凭借多年深耕药物化学领域的经验,为全球创新药企提供专业、高效、可信赖的早期研发药物化学技术服务,助力客户快速突破研发瓶颈,缩短研发周期,提升成功率。


服务内容

我们提供覆盖早期药物发现全链条的技术服务,包括:

  • 活性化合物发现 基于高通量筛选(HTS)和结构导向药物设计(SBDD),快速识别具有潜力的苗头化合物(Hit)。
  • 苗头化合物的合成与优化 针对初筛活性分子进行结构修饰,提升活性、选择性与成药性。
  • 先导化合物(Lead)优化 系统开展SAR研究,优化药代动力学(PK)、毒性、溶解度等关键参数,推进候选分子迭代。
  • 临床前候选化合物(PCC)确定 筛选并交付具备良好体内外活性、安全性及开发潜力的最优分子。
  • IND申报支持服务 提供关键化合物的合成工艺开发、杂质控制、稳定性研究等数据支持,助力快速申报。

为什么选择皓元医药?

30+项目成功经验,10+ PCC成功交付

在过去两年中,我们已完成30多个药物化学项目,成功交付10余个临床前候选化合物(PCC),多个项目已进入IND申报或临床阶段。

极-致效率:每人每月交付3–6个化合物

采用FTE(全时当量)模式,每位化学家每月可交付3–6个目标化合物,科研人员每周完成反应 > 10个,确保项目高速推进。

攻坚克难:专长复杂分子合成

擅长合成高难度目标分子,包括:

  • 单线合成 > 12步
  • 总路线 > 15步
  • 多手性中心、杂环结构、大环化合物等挑战性结构

精英团队:6人SWAT TEAM快速响应

我们组建了由资深化学家组成的“SWAT TEAM”,专攻紧急、高难、定制化项目,确保及时响应、高质量交付。

灵活合作模式:FTE + FFS 双轨并行

支持 FTE(按人月计费)FFS(固定费用服务) 两种合作方式,灵活匹配初创企业、Biotech及大型药企的不同需求。

丰富经验:团队平均10年以上研发背景

核心成员均来自国内外知名药企或研发机构,具备扎实的专业能力与国际化视野。


合作模式

模式适用场景优势
FTE(全时当量)长期、多化合物优化项目成本可控、灵活调整、深度协作
FFS(固定费用)明确目标分子的合成任务价格透明、交付明确、周期清晰

我们的服务价值

“不只是合成化合物,更是推动您的项目向前一步。”

我们深知,每一个化合物的背后,都是时间、资金与希望。因此,我们以客户项目成功为导向,提供:

  • 高效沟通机制(周报/例会/实时反馈)
  • 透明的项目进度管理
  • 严格的QC质量控制
  • 完整的数据交付(NMR、LCMS、HPLC等)

立即了解我们的专业能力

Drug Discovery: Medicinal Chemistry(https://www.chemexpress.com/discovery?tp=1)

早期研发 药物化学 (https://www.chemexpress.com.cn/discovery?tp=1)


选择皓元医药,让您的早期药物研发更高效、更可靠、更具竞争力。

欢迎咨询定制化服务方案,开启您的新药研发加速之旅!

公司简介

上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。在生命科学试剂业务领域,公司已成为领先的科研化学品和生物试剂供应商,在中间体、特色原料药和制剂业务领域,公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴,在ADC早期发现到CDMO比较细分专业领域中,公司处于第一梯队。目前,公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等,荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”,荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。未来,公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。
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一站式CMC服务 One-stop CMC Service | 皓元医药
一站式CMC服务 One-stop CMC Service | 皓元医药
皓元医药致力于为全球客户提供从 IND(新药临床试验申请)到 NDA(新药上市申请)阶段的全流程药学研发与注册申报支持,助力客户高效、合规地推进药物开发进程。皓元医药拥有一支平均拥有10年行业经验的专业 CMC 团队,涵盖原料药工艺开发、制剂研究、分析方法开发、稳定性评估及法规申报等核心领域。团队不仅具备丰富的新药研发实战经验,更熟悉中国、美国等多国药品监管法规体系,已成功协助客户完成260+ 个 IND 项目,其中190+ 个项目实现中美双报,充分证明了我们在国际注册申报方面的卓越能力。全流程 CMC 支持:加速研发,降本增效我们提供覆盖新药研发全周期的一体化 CMC 服务,涵盖以下关键模块:原料药工艺开发与生产从早期工艺优化到中试放大,确保高质、稳定、可放大的原料药供应。制剂处方前研究、制剂开发与生产提供从剂型选择、处方筛选到规模化生产的完整解决方案,满足临床试验需求。分析方法开发与验证、稳定性研究建立科学可靠的检测方法,开展长期与加速稳定性研究,为申报提供坚实数据支持。CMC 申报支持与项目管理由专业申报团队主导,整合技术资料,确保符合 FDA、NMPA 等监管机构要求,高效完成 IND/NDA 申报。欢迎大家咨询:中文网页:一站式 CMC 服务(https://www.chemexpress.com.cn/regulatory_CMC_support)英文网页:One-stop CMC Service(https://www.chemexpress.com/regulatory_CMC_support)电话:400-820-8665;邮箱:info@chemexpress.com。三大核心优势,助力研发提速增效核心优势实现价值节约成本和时间通过一体化服务整合资源,避免多供应商协调成本,整体流程提速 4–6 个月,显著缩短 IND 申报周期。降低风险统一的技术标准与质量管理体系,减少跨团队沟通误差,提升数据一致性,有效降低研发与申报风险。提高效率专业项目管理团队全程跟进,实现各环节无缝衔接,确保研发进度可控、交付准时。为什么选择皓元医药?✅ 一站式服务:从工艺开发到申报文件撰写,全程无忧✅ 全球合规:精通中美等主流市场法规,支持多区域申报✅ 高效交付:标准化流程 + 专业化团队 = 更快上市速度✅ 成功案例支撑:累计服务超260个项目,客户满意度高皓元医药——您的战略级 CMC 合作伙伴无论您处于药物研发的哪个阶段,皓元医药都能为您提供定制化、高质量的一站式 CMC 服务,助您加速临床转化,抢占市场先机。欢迎大家咨询:中文网页:一站式 CMC 服务(https://www.chemexpress.com.cn/regulatory_CMC_support)英文网页:One-stop CMC Service(https://www.chemexpress.com/regulatory_CMC_support)电话:400-820-8665;邮箱:info@chemexpress.com。
原料药与中间体工艺开发
原料药与中间体工艺开发
在新药研发的进程中,原料药(API)及中间体的工艺开发是连接分子设计与商业化生产的核心桥梁。从早期毒理批到临床GMP生产,再到最终申报上市,一个安全、高效、绿色且可放大的合成工艺,直接决定项目的开发速度、成本控制与注册成功率。皓元医药凭借多年深耕CMC领域的经验,提供从起始物料开发到注册批生产的全流程工艺开发服务,覆盖非GMP、GMP及多国申报需求,助力全球创新药企高效推进研发进程。 服务内容我们提供一站式原料药与中间体工艺开发技术服务,涵盖:合成工艺开发与优化从毫克到公斤级,开发高收率、低成本、环境友好的合成路线,适用于临床各阶段及商业化生产。工艺验证与技术转移支持向GMP工厂或客户指定场地的技术转移,完成工艺验证(PPQ)、关键参数确认(CPP)等。分析方法开发与验证 + 稳定性研究建立专属性强、灵敏度高的检测方法,开展强制降解、长期/加速稳定性试验,满足ICH要求。毒理批 & 申报批原料药制备快速交付符合GLP标准的毒理批次样品,支持IND申报;同时可提供cGMP条件下的注册批生产。临床批原料药 GMP 制备在符合中国、美国、日本等多国GMP标准的体系下,完成I/II/III期临床用API生产。中英文 CMC 申报资料撰写提供符合NMPA、FDA、PMDA等监管机构要求的完整CMC模块文件(CTD格式),累计协助客户完成中美双报190+次。皓元优势快速完成起始物料及原料药工艺的开发,对物料成本的控制具有明显的优势快速提供毒理批次的样品,对毒理批样品进行评估和试验,以保证掺杂标准的合理性对项目中涉及到的杂质进行快速的鉴别、制备、控制及建立合理的质量标准基因毒性杂质权威的预测、限度的制定,分析方法的开发及科学的控制策略熟悉中、美、日等多国法规政策环境,累积协助客户成功完成中美双报共计 190+ 次 先进技术平台,赋能工艺创新我们持续投入建设前沿技术平台,提升工艺开发效率与绿色化水平:技术平台应用价值高通量筛选(HTS)快速筛选最优反应条件与催化剂流动化学(Flow Chemistry)提升反应安全性与选择性,适用于高温高压、光化学等场景生物催化(Biocatalysis)实现高选择性手性合成,绿色环保超临界流体色谱(SFC)& 制备液相(Prep-HPLC)高效分离难纯化化合物与手性异构体固态化学研究多晶型筛选、盐型/共晶筛选,提升API稳定性与溶出性能光化学反应激发新型反应路径,构建复杂结构喷雾干燥 & 热熔挤出改善难溶性API的溶解度与生物利用度 立即了解我们的专业能力英文渠道:Process Development:Process Development for APIs and Intermediates (https://www.chemexpress.com/flow-chemistry)中文渠道:工艺开发:原料药 & 中间体工艺开发(https://www.chemexpress.com.cn/flow-chemistry)。选择皓元医药,让您的原料药与中间体工艺开发更高效、更合规、更具申报竞争力。 欢迎联系我们的技术团队,获取定制化服务方案,开启从分子到药品的加速之旅!​
早期研发合成化学_Drug Discovery: Synthetic Chemistry
早期研发合成化学_Drug Discovery: Synthetic Chemistry
在药物研发的征途上,分子实体的高效构建是叩开成功之门的首要关卡。面对结构日益复杂、活性要求严苛的候选分子,合成化学团队常需在时间、成本与可行性之间艰难权衡。如何突破合成瓶颈,让创新想法更快、更稳地转化为实体化合物?皓元医药,专注于药物早期研发的合成化学解决方案提供者,正是您攻坚克难的可靠伙伴。 精准覆盖研发需求,从概念到公斤级供应我们深知早期研发的快速迭代特性,提供高度灵活、质量卓越的合成服务,无缝匹配您从苗头化合物(Hit)到先导化合物(Lead)直至临床前候选化合物(PCC)的各个阶段:高质量化合物合成 (毫克至公斤级): 快速、精准地交付您所需的分子砌块、工具化合物、关键中间体、化学试剂、杂质及同位素标记物,为活性筛选与机理研究奠定坚实基础。专业定制合成: 挑战复杂分子结构?我们擅长合成小分子化合物、Protacs、核苷/核苷酸、糖类、多肽、脂类、抗体药物偶联剂(ADC payloads如MMAE) 等,助您实现分子设计蓝图。高难度手性解决方案: 依托先进的手性不对称合成、手性分析与分离技术(HPLC, SFC),确保为您提供高光学纯度的对映体或非对映体,满足严格的活性与安全性评价要求。 皓元优势:直面复杂挑战,解锁合成潜能深厚经验,靶点覆盖广泛: 复杂分子合成专家: 成功完成众多高活性工具化合物、ADC小分子(如MMAE等)、PROTACs 的复杂合成项目,经验证实力。 靶点合成经验库: 深度参与涉及 20+关键信号通路(如KRAS, PI3K, Bcl-2, HDAC, BET, CDK, JAK, ERK, EGFR, PD-1/PD-L1, GSK-3, STING等)数百个靶点 的化合物合成与结构修饰,理解您的研究背景与需求。特色技术平台,赋能高效创新: 砌块化学专长: 氟化学、氨基酸化学、糖化学、硼酸化学等核心砌块技术,构建分子多样性。 复杂化学工艺: 熟练掌握无水无氧操作、高压氢化、危险化合物(如重氮甲烷)安全合成等关键工艺,保障项目可行性与安全性。 先进技术平台: 整合 高通量筛选平台、流体化学平台、光化学反应平台、氨基酸多步偶联合成平台 等,显著提升合成效率与成功率,助您加速研发进程。不止于合成:全方位药物化学服务皓元医药不仅提供强大的合成能力,更能提供贯穿早期发现的一站式药物化学支持:基于高通量筛选(HTS)和结构设计(SBDD)的活性化合物发现。苗头化合物(Hit)的快速合成、发现与优化。稳健的临床前候选化合物(PCC)合成路线开发与支持IND申报。 灵活合作,专注您的研究核心我们提供FFS(Fee-For-Service,按项目付费)和FTE(Full-Time Equivalent,按人员计费)两种合作模式,您可根据项目需求、预算和团队配置灵活选择,将复杂耗时的合成任务交予我们,您则更专注于核心生物学研究和决策。让合成不再成为瓶颈,让创新更快发生。 选择皓元医药合成化学服务,您将获得:高质量的化合物交付,加速您的筛选与评价。复杂分子合成的成功保障,突破结构限制。专业靶点合成经验与前沿技术平台,提升研发效率。灵活的合作模式,优化资源分配。立即联系皓元医药,开启您的高效药物发现之旅!皓元医药 - 赋能创新,加速药物研发了解更多服务详情,请访问 英文: Drug Discovery: Synthetic Chemistry(https://www.chemexpress.com/discovery?tp=1) 中文:早期研发(https://www.chemexpress.com.cn/discovery?tp=1)。
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