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碘海醇注射液
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碘海醇注射液

碘海醇注射液

更新时间:2024-12-04

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药典: 暂无
级别: 药用级
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产品名称: 碘海醇注射液
产品分类: 原料药
CAS号: /
级别: 药用级
产品包装规格: 50ml:17.5g(I)
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
是否提供样品:

产品描述:

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公司简介

辰欣药业是一家综合性的化学药品生产企业,成立于1970年,2017年在上交所主板上市。工信部2021年中国医药工业百强,排名第76位。我们的产品涵盖了:大输液、小水针、口服固体制剂、冻干粉针(含无菌分装粉针)、外用制剂、原料及特殊医学用途食品七大类;涉及静脉营养、抗肿瘤、心脑血管、消化系统、糖尿病、呼吸系统、麻醉及麻醉辅助、抗抑郁八大治疗领域。辰欣药业坚持以科技为先导,以质量求生存,以创新求发展,聚焦高端制剂和创新药,通过持续研发投入和销售模式转变,打造以首仿药、独家品种、创新药为特色的创新驱动型企业。
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Name     Heparin Sodium Batch No.  ZH150504   Specification     API Test Date  2015.05.14   Report Date 2015.05.21 Total Quantity 62.485 Kg   Expiry Date       2018.05.13 Test Standard  CP 2010 V2   Test Items Standards Results   1 Character White or off white powder, hygroscopic, freely soluble in **, Qualified   2 Identi-ficat-ion  A:HPLC In chromatogram recorded under concerned matter, the retention time of main peak of test solution should be accordance with reference solution.          Qualified   3 B:Sodium Salt Sodium salt is found in ** solution.  Qualified   4 Test Specific Rotation ≥+50º +50.5º   5 Total Nitrogen 1.3%~2.5% 2.0%   6 PH 5.0~7.5 7.4   7 Clarity and Color of Solution Meet the standard Qualified    8 Absorbance 260nm:≤0.10 0.035   280nm≤0.10 0.021   9 Concerned Matter Dermatan sulfate ≤ 5.0%,other impurities are not less than 3.0% which is calculated with area normalization method after main peak of heparin sodium. Dermatan sulfate:0.8% Other impurities: Negative   10 Residue Solvant Calculated with peak area according to internal standard method, content of methanol, ethanol and acetone  should be separately less than 0.3%, 0.5% and 0.5%. Methanol:Negative Ethanol:0.0007% Acetone:Negative   11 Loss on Drying ≤ 5.0% 1.3%   12 Residue on Ignition  28.0%~41.0% 38.6%   13 Sodium  9.5%~12.5% 11.1%   14 Heavy Metal            ≤Thirty millionths   Qualified   15 Bacterial Endotoxin 
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