浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号 2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称：非布司他片
剂型：片剂
注册分类：化学药品 4 类
规格：40mg/20mg
药品注册标准编号：YBH05132023
药品批准文号：国药准字 H20233472、国药准字 H20233473
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
非布司他片为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
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