沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于4月24日收到国家药品监督管理局签发的硫酸 阿托品滴眼液《受理通知书》。现将有关事宜公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
产品名称：硫酸 阿托品滴眼液
规格：0.01%（0.4ml:0.04mg）
注册分类：化学药品2.4类
受理号：CXHS2300047
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
公司硫酸 阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729，申报适应症为：用于延缓儿童近视进展。2023年4月24日，公司向国家药品监督管理局递交的硫酸 阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。
硫酸 阿托品滴眼液是以硫酸 阿托品为活性成分的眼用制剂，本品为改良型新药，属于化学药品 2.4 类含有已知活性成份的新适应症的药品。
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