美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
二、对公司业绩的影响及风险提示
模块化生化免疫分析系统MKL8000为公司全自动生化分析仪MS-L8080和全自动化学发光免疫分析仪MS-i3080拼接而成的模块化生化免疫分析系统，占地面积小，最多可拼接4个分析模块；其中，生化分析模块测试速度达2000测试/小时/台，免疫分析模块测试速度达300测试/小时/台，电解质模块测试速度达750 测试/小时/台（选配），可有效地缩短检验工作时间、提升工作效率。
上述《注册证》的取得，将进一步拓展公司生化免疫流水线产品线，能够更好地满足市场不同层次的需求，为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事会
2024 年1月17日
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李女士
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