2024年1月18日，国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》,全文如下。
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年1月12日
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