东南亚市场已成为中国药企全球化的战略高地，为药企创造新的营收增长点。不同于欧美，东盟是一个经济体，各国市场、监管环境大有差异，并受到文化等因素的影响。
去年9月，智药研习社《东南亚药品上市策略及案例分享》线上直播收获了广泛的关注，并在线引起了针对东南亚药品上市策略的热烈讨论。
今年9月20日，我们特邀请创新药公司药政事务部总监徐娜老师，为大家带来《创新药东南亚市场注册申报》，希望能够为制药企业在东南亚市场的新药注册策略提供一些前瞻性的建议。
期待您与我们在线交流探讨！
直播安排
主题：创新药东南亚市场注册申报
时间：2024年9月20日19:30-21:00
形式：线上直播
听会人群：
1、药企总监及以上级别高层管理人员；
2、药品研发、临床前开发及相关项目、立项负责人；
3、药品合规、注册事务、法务总监及相关负责人员等。
4、关注东南亚市场的业务拓展负责人。
5、对创新药出海感兴趣的创新药企人士等。
报名方式
识别下方二维码报名
发送关键词“东南亚注册”
直播限时免费，回放收费。
主要内容
嘉宾简介
徐娜
创新药公司 药政事务部总监
徐老师，曾就职于国内外大型药企，拥有十几年法规事务和医药研发相关经验。主要负责中国、美国和欧盟的IND/BLA药品注册申报。根据现行法规指导药品开发策略，关注法规动向，预测发展趋势，为决策者和客户提供前瞻性建议。基于风险评估现有的申报策略，为快速审批提供法规建议。制作高质量，符合药监当局的申报文件；申报过程中支持来自中国、美国和欧洲等药监当局的问题及其沟通。已获得20多个药品批件，包括生物制品和化药。
直播有礼
邀请好友一起看直播
邀请达人榜前三名（除开工作人员）可得旅行收纳五件套一份。（成功邀请人数不少于3人）
直播互动有礼
我们会在与嘉宾提问交流的观众中选出提问质量较高的3-5位制药人，赠送时尚咖啡随行杯1个。
咖啡随行杯
旅行收纳五件套
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