当诺华不走寻常路

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作者：粽哥2025 来源：药渡Daily

2024-08-20

打造多业务线已成常态，但随着市场环境的改变，一些药企选择做纯粹的创新药企。

诺华便是这股“清流”中的佼佼者。独树一帜的转型，正在为诺华打造新的增长点。

转型成果显著

诺华曾凭借多元化发展战略成长为全球制药巨头，但随着业务体量达到瓶颈，面临如何保持业绩增长的难题。

为此，诺华采取独树一帜的转型战略——做纯粹的创新药企，专注于特定领域，摒弃传统的多业务线布局，不走寻常路。

近年来，诺华开启“断舍离”模式，先后砍掉了诊断、疫苗以及动物、消费和眼科保健等业务，并在2023年分拆了仿制药业务山德士，同时降本增效（裁员、调整组织架构），出售管线、专注研发利润潜力最大的创新药。

通过“纯创新”转型，诺华在2024年上半年交出了靓丽的成绩单：实现总营收、净利润分别为243亿美元、59亿美元，按固定汇率计算同比增长11%、43%。

这主要得益于其四大治疗领域均实现了两位数的增长，其中肿瘤、免疫、心血管-肾脏-代谢、神经科学分别实现销售额69.84亿美元（+14%）、44.03亿美元（+21%）、41.11亿美元（+37%）、22.34亿美元（+39%）。

转型成果显著

尽管诺华尚未打造出销售额超百亿美元的“超级重磅炸弹”，但拥有多款超十亿美元甚至数十亿美元销售潜力的“重磅炸弹”。2023年，诺华有超过10款创新药销售额超过10亿美元。

2024年上半年，诺华有5款药物销售额超10亿美元，包括Entresto（37.77亿美元）、Cosentyx（28.52亿美元）等，另有5款药物销售额超过7亿美元。

Entresto（沙库巴曲缬沙坦）是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，于2015年获FDA批准上市，2023年凭借60.35亿美元销售额成为降压药销冠，今年上半年实现同比增速达到32%。

Cosentyx（司库奇尤单抗）是诺华在自免领域的核心产品，2023年销售额近50亿美元，今年上半年实现同比增速为23%。

基于上半年的强劲业绩表现，诺华上调了2024财报业绩指引，预计全年净销售额将实现高个位数至低双位数的增长，而核心营业收入则有望实现从低双位数增长至中十几。

此外，今年上半年，诺华在中国区实现收入为21亿美元，仅次于排名前二的默沙东、阿斯利康，且同比增长达到29%，是跨国药企中国区增速最高的。

三驾马车齐头并进

业务线不再追求多，创新药也只专注前沿技术领域。

值得一提的是，做“纯创新”的诺华，没有进军热门的ADC赛道，而是专注于小核酸、基因与细胞疗法、核药领域。

近年来，诺华在这三大领域进行了深度布局，尤其是核药。

早在2017年，诺华就斥资39亿美元收购AAA公司，获得Lutathera产品和相关技术平台。此后，诺华频频通过收购和对外引进深度加码核药领域，今年5年又以15亿美元收购核药公司Mariana Oncology，囊括一系列用于实体瘤的RLT项目组合。

三驾马车齐头并进

这一系列的大动作，得到了正反馈。

2024年上半年，诺华有5款药物增速超过40%，分别为Leqvio（+137%）、Scemblix（+67%）、Kesimpta（+66%）、Kisqali（+52%）、Pluvicto（+45%），正在加速放量成为业绩增长驱动力。

其中，Pluvicto是诺华在核药领域的重磅药物，销售爆发力强劲，上市当年（2022年）即实现收入2.7亿美元，2023年飙升至9.8亿美元，同比增速高达263%，成为全球年销售额最高的放射性治疗药物。今年上半年，Pluvicto以45%的增速实现收入6.55亿美元，今年大概率突破10亿美元大关。

另一款核药产品Lutathera，2023年实现销售额6.05亿美元，今年上半年以16%的增速实现收入3.44亿美元。

除核药外，小核酸也是诺华未来业绩增长的重头戏。

Leqvio（Inclisiran）是诺华在小核酸领域的核心产品，也是全球首个且唯一一个降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的siRNA疗法，于2021年底获FDA批准上市，相较PCSK9抑制剂具有显著的长效降脂优势（一年只需2针）。

小核酸

今年上半年，Leqvio实现收入3.33亿美元，已接近2023年全年销售额，而且增速是诺华所有产品中最高的。诺华估计，Leqvio的放量速度与降压药销冠Entresto一致。Evaluate Pharma预计，Leqvio的销售额峰值将达到30亿美元。

相较之下，细胞与基因治疗板块亟待发力，目前仅有靶向CD19的CAR-T疗法Kymriah获批上市，今年上半年销售额为2.33亿美元，同比下降10%。

不过，诺华还有超过10款细胞疗法进入临床阶段，其中斥资11亿美元从传奇生物引进针对小细胞肺癌的DLL3 CAR-T疗法LB2102备受关注。

小细胞肺癌是侵袭性高、预后最差的癌种之一，占所有肺癌类型的比例达到15%-20%，且治疗手段有限，存在巨大的临床未满足需求。这意味着，LB2102若能成功研发，无疑又是一款“重磅炸弹”。

未来业绩增长点

当前，诺华主要专注肿瘤学、免疫学、心血管-肾脏-代谢、神经科学四大板块。

值得一提的是，诺华在各个治疗领域都拥有多个重磅产品，包括肿瘤领域的Kisqali、Pluvicto，自免领域的Cosentyx、Jakavi，心血管-肾脏-代谢领域的Entresto、Leqvio，神经科学领域的Kesimpta、Zolgensma，都是销售额超10亿美元或具备“重磅炸弹”潜质。

未来业绩增长点

展望未来，诺华新的业绩增长点，不仅包括已上市产品拓展新适应症或改进用药方式，还有处于临床后期阶段的在研管线，包括心血管疾病领域的Pelacarsen、自免领域的Remibrutinib，以及肾病领域的Atrasentan和Zigakibart等。

Pelacarsen是一种靶向Lp（a）的反义寡核苷酸（ASO）疗法，用于治疗高脂蛋白血症，诺华在2019年从原研公司Ionis获得了该药的全球权益，目前该药正在开展III期临床，已在II期研究中展现出优秀疗效。

值得一提的是，Royalty Pharma于2023年斥资超11亿美元拿下了Ionis持有的Pelacarsen和治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的Spinraza（诺西那生）部分权益，足见其市场前景。

Pelacarsen

Remibrutinib是一种潜在“first-in-class”的高选择性、口服BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应，并阻止组胺释放引起的瘙痒、荨麻疹/伤痕和肿胀。它在几种免疫介导的疾病中显示出良好的安全性特征，包括多发性硬化、化脓性汗腺炎和食物过敏。

尽管Remibrutinib属于竞争火热的BTK抑制剂，但诺华打造了用于自免疾病的差异化优势，目前该药已完成针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期研究。诺华计划2024年下半年向全球监管单位提交该药用于CSU的批准申请，并继续检视该药物用于治疗多种免疫介导疾病的作用。

此外，诺华还一直在不断加码具备大药潜质的肾病领域。

IgAN是一种进展性的、罕见的肾脏疾病，主要影响年轻人，目前缺乏针对性的治疗方案，多达十分之三的患者在10年内会进展为肾衰竭及透析治疗，存在巨大临床未满足需求。

今年8月，Iptacopan获FDA加速批准新适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，该药最早于去年底获批治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。Evaluate预测，2028年Iptacopan销售额将达到11亿美元。

特别是，诺华在2023年斥资35亿美元收购Chinook获得了两项处于Ⅲ期临床的IgAN管线：口服内皮素A受体拮抗剂Atrasentan、抗APRIL单克隆抗体Zigakibart。

结语

诺华的转型之路，为医药行业树立了一个新的标杆。它摒弃了传统的多业务线布局，专注于创新药研发，特别是在前沿技术领域的深度布局，已取得了初步成效。

然而，这只是药企发展路径中的一种选择，并不意味着所有药企都应走同样的道路。

相反，每个企业都应根据自身情况和市场环境，制定符合自身特点的发展战略。无论是多元化还是专业化，关键是找到适合自己的发展路径，以应对不断变化的行业挑战和机遇。

参考资料

1.诺华的财报、公告、官微

2.《一周见效，疗效持续一年！诺华潜在“first-in-class”小分子抑制剂3期积极数据公布》，药明康德，2024.06.03

3.《20240422-医药行业：百年诺华专注创新，小核酸、核药领域布局领先》，平安证券

4.方正证券、广发证券、国联证券研报

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