近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称“双鹤润创”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的DC10190胶囊(以下简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02908、2024LP02909)。
一、通知书主要内容
二、药品相关情况
DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。
双鹤润创于2024年9月30日向国家药监局提交临床默示许可申请，于2024年10月11日获得受理通知书，并于近日获得《药物临床试验批准通知书》。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币2,432万元(未经审计)。
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