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诺诚健华宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药

热门推荐: 银屑病 诺诚健华 ICP - 488
来源:CPHI制药在线
  2025-03-21
2025年3月20日,诺诚健华宣布ICP - 488治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验完成中国首例患者给药。

2025年3月20日,生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的III&nbsp期注册临床试验在中国完成首例患者给药。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评价ICP-488单药治疗成人稳定的中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

2025年美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)重磅口头报告发布的数据显示,ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果表明,ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效,且展现出良好的安全性和耐受性,为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。  

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“银屑病严重影响患者的生活质量,需要更加安全有效的口服药物。我们很高兴看到ICP-488治疗银屑病的临床数据获得国际学术会议的认可,我们正加速推进 III期临床研究。除了银屑病,诺诚健华正在自身免疫性疾病领域快速推进多个III期注册临床试验。期待我们的创新成果能够早日造福更多全球患者。”

最新数据显示,中国约有866万银屑病患者,且呈上升趋势。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求,对新型治疗药物,尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

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