广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 签发的聚多卡醇注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家 药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
聚多卡醇又名聚桂醇,聚多卡醇是一种非离子型表面活性剂,通过破坏血 管内皮细胞,引发局部炎症反应,促进血管内血栓形成及纤维化,最终闭合异 常血管。聚多卡醇适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的 硬化治疗,中等大小至大静脉曲张硬化治疗。 聚多卡醇凭借其疗效确切、安全性好、疼痛轻微等临床优势,已成为目前 临床应用最广泛的一种硬化剂。中国下肢静脉曲张患者超 1 亿人,且随着老龄 化加剧、久坐久站人群增加,患者基数持续扩大。聚多卡醇作为一线硬化剂,具有微创、恢复快的优势,未来市场潜力显著。 米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心 以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端聚桂醇(聚多卡醇)注射液销售 额稳步增长,2020 年超过 2 亿元。2022 年聚桂醇注射液销售额约为 2.3 亿元。
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