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CPHI制药在线 资讯 Telix/远大医药 177Lu-HuJ591单抗注射液临床试验申请获受理

Telix/远大医药 177Lu-HuJ591单抗注射液临床试验申请获受理

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来源:多肽圈
  2025-05-08
2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(远大医药)研发的1类放射性治疗药物177Lu-HuJ591单抗注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。
       2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(远大医药)研发的1类放射性治疗药物177Lu-HuJ591单抗注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。
国家药品监督管理局药品审评中心官网

       177Lu-HuJ591单抗注射液(TLX591)是一款基于抗体偶联放射性核素技术(RDC)的创新疗法,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)。其核心设计结合了人源化PSMA单抗J591的高亲和力与放射性核素177Lu的β射线杀伤能力。该产品的临床进展不仅标志着中国核药领域在治疗性RDC赛道的重要突破,更揭示了跨国药企与本土创新力量协同开发的前瞻性战略。

       关于Telix Pharmaceuticals

Telix Pharmaceuticals
       是一家成立于2015年,总部位于澳大利亚墨尔本的生物制药公司,主要专注于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化,在比利时、日本、瑞士和美国均设有国际业务。Telix Pharmaceuticals的技术使用靶向辐射成像和治疗相结合,有可能改变临床医生发现和治疗癌症和罕见疾病的方式,更好地为治疗决策提供信息,并为患者提供真正的个性化治疗。
       关于远大医药

       远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)(简称“远大医药”,英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。

       目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30 家,拥有 5 个技术平台和 9 个研发中心,超 200 个医保目录产品,过亿产品 16 个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。

       远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。

       以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。

       稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

       资料来源:
       1.谈核容易
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