近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年3月6日受理的SHR-4712注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
药物的其他情况
SHR-4712 注射液是公司自主研发且具有知识产权的1类治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤。SHR-4712能够与肿瘤相关抗原特异性结合，并诱导激活肿瘤微环境中的免疫细胞，发挥靶向抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4712注射液相关项目累计研发投入约2,492万元。
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