近日，CDE官网显示，药明巨诺「瑞基奥仑赛注射液」新适应症上市申请获受理，用于治疗一线治疗失败后不适合大剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。
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非霍奇金淋巴瘤（NHL）在淋巴瘤领域占比超 90%，侵袭性B细胞淋巴瘤是一组具有高度恶性生物学行为的异质性非霍奇金B细胞淋巴瘤。据药智数据统计，我国B细胞淋巴瘤药物市场持续扩容，2024年全终端销售额已突破150亿元，展现出强劲增长势头。
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瑞基奥仑赛是我国获批的第二款抗CD19 CAR-T产品，凭借其高靶向清除效率、持久疗效及低毒性优势，已成为国内首 个覆盖三种适应症的CAR-T疗法，包括：复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、滤泡性淋巴瘤（r/r FL）、套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。此次新适应症的申报，将进一步巩固其市场领先地位。
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2024年，瑞基奥仑赛在全终端市场（医院+零售+电商）销售额突破2亿元，验证了其临床价值与市场认可度。随着新适应症的拓展，药明巨诺有望在百亿级淋巴瘤市场中占据更大份额。
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