近日，恒瑞医药宣布，收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲 双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）上市，适应症为：本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲 双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。
该产品是中国首 个自主研发的二肽基肽酶-4 抑制剂（DPP-4i）联合二甲 双胍固定复方制剂，通过两种不同的作用机制，达到更好的降血糖作用。
目前，全球范围内已有多个同类复方产品获批上市，包括默沙东的西格列汀二甲 双胍片（商品名 JANUMET）、诺华的二甲 双胍维格列汀片（商品名 Eucreas）、武田制药的阿格列汀二甲 双胍片（商品名 KAZANO）等。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年以上三款同类产品全球销售额合计约为11.55 亿美元。
截至目前，瑞格列汀二甲 双胍片相关项目，累计研发投入约7660万元。
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