5月27日，卫材（Eisai）宣布其失眠新药莱博雷生片（lemborexant）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人失眠，尤其适用于入睡困难及/或睡眠维持困难人群。此前该药已在中国香港、日本、美国等20多个国家和地区上市。
莱博雷生是一款双重食欲素受体拮抗剂（DORA类），通过竞争性结合OX1R和OX2R受体，精准抑制促醒神经肽——食欲素（orexin）的作用，诱导自然入睡。
相较传统GABA-A促眠药物主要抑制REM期，莱博雷生能同时延长NREM与REM期，有助于调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠，从机制上提供更优质、更安全的睡眠支持。
据两项关键Ⅲ期临床（SUNRISE 1 & 2）结果，莱博雷生可显著缩短入睡时间、减少夜间觉醒、延长总睡眠时间，疗效持续至少6个月以上。
SUNRISE 1研究为期一个月，受试者为符合精神疾病诊断与统计手册-第5版（DSM-5）失眠障碍诊断标准的55岁及以上成年女性、65岁及以上成年男性。该研究达到了主要和次要终点。
SUNRISE 2是一项为期6个月的临床研究，研究受试者为18岁及以上符合DSM-5失眠障碍诊断标准的患者。SUNRISE 2的结果表明，莱博雷生在超过六个月的时间内持续改善了患者的入睡所需时间并维持了睡眠效果。两项研究的分析均表明，莱博雷生不会导致反跳性失眠，亦没有证据显示停药后会产生戒断效应，这表明服药达一年不会产生躯体依赖。受试者最常见的不良反应是昏睡。
除了失眠治疗外，卫材正积极拓展莱博雷生在其他神经系统适应症的潜力，包括阿尔茨海默病相关睡眠障碍等，相关临床研究正在美国、日本同步推进。
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