近日，Merus公司报告EGFR/LGR5双抗petosemtamab在一项针对PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者一线治疗的Ⅱ期临床展现所未有的疗效数据。
试验结果显示，其联合Keytruda所表现出的12个月总生存率远高于K药单药在这一类人群中的历史数据（79% VS 51%）。
多家的分析师们对此数据颇为看好，受此鼓舞，Merus股价在该临床数据公布后上涨了30%。
Petosemtamab是Merus基于Multiclonics双抗技术平台开发的一款EGFR/LGR5双抗，今年2月，Petosemtamab已获得FDA授予突破性疗法认定。
EGFR是一个已知抗癌靶点，已经有多款靶向药获批，LGR5是一个新靶点，尚无任何药物获批。
2022年，Merus在Nature Cancer上报告了该双抗的开发过程，不过，今年5月公司才在Cancers期刊上正式公开了Petosemtamab的作用机制。
据公司介绍，Petosemtamab涉及三个不同的作用机制，包括抑制EGFR的信号传导、LGR5+细胞中EGFR受体内化和降解、以及fc介导的ADCC和ADCP效应。
Cancers中的图示
公司PPT中的图示
试验结果显示：43名可评估的患者中，petosemtamab+K药的确认总缓解率（ORR）为63%（27/43），包括6例完全缓解（CR）和21例部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）为9个月，12个月OS为79%。截止数据统计时，中位缓解持续时间和中位总生存期尚未达到。
安全性方面，该联合方案的总体耐受性良好，未观察到与K药有显著重叠的毒性反应。所有患者（45名）均报告了不良事件（TEAEs），其中有27名（60%） 发生了G≥3 TEAE。
该项临床没有设置对照组，K药目前是R/M HNSCC一线治疗的标准治疗方案，在一项该类患者群体中开展的注册临床中，K药单药的ORR和12个月OS分别为19%的和51%。
Merus的首席执行官Bill Lundberg在投资者的电话会议上表示，79%的12个月OS在该患者群体中是前所未有的，如果能在Ⅲ期临床试验中复制这一结果，petosemtamab+K药的联合治疗方案很可能成为PD-L1阳性头颈癌一线治疗的新标准。
分析师们也对此结果感到振奋，Leerink的分析师也称其在R/M HNSCC的一线治疗中是“里程碑式的”和“前所未有的”。
目前，Merus已经启动了两项针对该人群的Ⅲ期注册临床试验，分别是petosemtamab+K药作R/M HNSCC的一线治疗方案（LiGeR-HN1）、以及petosemtamab单药作为R/M HNSCC的二线/三线治疗方案（LiGeR-HN2），预计年底前将基本完成患者入组。
另外，一项评估petosemtamab+标准化疗作为转移性结肠癌（mCRC）一线和二线治疗方案、以及单药作为mCRC三线治疗的Ⅱ期临床试验正在患者招募中。
此外，Merus还在开发EGFR/LGR5的双抗ADC，通过靶向同时表达这两个抗原的肿瘤细胞来提高ADC的选择性。
参考出处：
https://ir.merus.nl/static-files/4125145b-ee59-4022-9092-67e448083159
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merus-hails-unprecedented-survival-solid-tumor-bispecific-sparking-stock-jump
https://www.biospace.com/drug-development/merus-bispecific-shows-best-in-disease-profile-in-head-and-neck-cancer-ahead-of-asco
https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-petosemtamab-pembrolizumab-interim-data-demonstrateshttps://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-journal-publication-petosemtamab-mechanism
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