国家药监局5月30日药品通知件送达信息显示：来自跨国药企默沙东的Clesrovimab注射液。
根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。
Clesrovimab是一款靶向RSV病毒的融合蛋白（F蛋白），通过YTE突变（Fc结构域三个氨基酸替换），增强与新生儿Fc受体（FcRn）结合，显著延长半衰期（5个月），实现长效保护。
值得一提的是，这是全球首 款无需根据体重调整剂量的RSV单抗，所有婴儿统一105mg肌肉注射，简化临床操作。
2025年4月3日，默沙东提交这款药物在中国的正式上市申请。
由于间隔时间果断，因此可以推测，此次大概率系主动撤回申请。
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