2025年6月2日，翰森制药与再生元（Regeneron）达成一项重磅许可协议，翰森将其在研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、中国中国香港及中国中国澳门）权利授予再生元。这一交易瞬间吸引了全球医药行业的目光，其背后的价值和潜力究竟几何？
从交易条款来看，翰森制药收获颇丰。8000万美元的首付款，是再生元对HS-20094潜力的初步认可。而后续高达19.3亿美元的里程碑付款，与产品的开发、注册审批和商业化进展紧密相连。这意味着，随着HS-20094在全球各地顺利推进研发、成功获批上市并实现商业化销售，翰森将获得丰厚的回报。此外，未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费，更是为翰森制药搭建了一条长期稳定的收入增长通道。
双靶点数据碾压单药
HS-20094的临床数据表现堪称惊艳，尤其是在与当前市场上的明星产品司美格鲁肽的头对头试验中，展现出了碾压性优势。
在降糖方面，当剂量达到15mg时，HS-20094组的HbA1c降幅达到了-0.84%，而司美格鲁肽组仅为-0.59%。这一数据清晰地表明，在降低糖化血红蛋白水平上，HS-20094有着更出色的表现，能够更有效地控制血糖水平，为糖尿病患者带来更好的血糖管理效果。
在减重效果上，HS-20094的优势更为显著。同样是15mg剂量组，体重降幅达到了-4.41%，而司美格鲁肽组仅为-1.35%（对照司美格鲁肽剂量未公开，标准治疗28周减重效果约-15%）。对于那些苦苦寻求有效减重方案的超重或肥胖患者来说，HS-20094无疑带来了新的希望。
HS-20094作为一款双靶点药物，同时作用于GLP-1和GIP受体，这正是其决胜市场的关键所在。当GIP受体被激动时，能够进一步增强代谢调节功能。与传统的GLP-1单靶点药物相比，双靶点的协同作用使得HS-20094在调节血糖和体重方面更具优势，能够更有效地突破GLP-1单靶点减重平台期，为患者提供更持久、更显著的治疗效果。
中国GLP-1双靶点军团
在全球GLP-1双靶点药物研发的激烈赛道上，中国药企已然成为一支不可忽视的力量，占据了全球III期临床试验的主导地位。除了前文提到的翰森制药的HS-20094，还有众多国内药企的管线同样备受瞩目。
博瑞医药的BGM0504，致力于口服剂型的突破。目前，大多数GLP-1类药物以注射剂为主，患者需要频繁注射，这不仅给患者带来了身体上的痛苦，还可能影响患者的治疗依从性。BGM0504若能成功实现口服剂型的突破，将极大地改善患者的用药体验，为患者提供更加便捷的治疗选择，有望扩大GLP-1类药物的适用人群和市场份额。
恒瑞医药的HRS9531，聚焦于长效注射（月制剂）的研发。对于长期需要用药的患者来说，减少注射次数能显著提高生活质量，同时也有助于提高患者对治疗的依从性，确保治疗效果的稳定性和持续性。月制剂的研发成功，将在市场上形成独特的竞争优势，满足患者对长效、便捷治疗方案的需求。
众生睿创的RAY1225，侧重于心血管获益证据的探索。肥胖和糖尿病患者往往伴随着心血管疾病的高风险，RAY1225若能在降低血糖、减轻体重的基础上，为患者带来明确的心血管获益，将为这类患者提供更全面的治疗方案，具有重要的临床意义和市场价值。
安进的AMG133，主打每月1次给药的便利性。与其他需要更频繁给药的药物相比，AMG133每月一次的给药方式，能大大减少患者的用药负担和时间成本，提高患者的生活质量，增强患者对治疗的接受度和依从性。
尽管中国药企在GLP-1双靶点药物研发的III期临床阶段取得了领先优势，但也面临着严峻的挑战。礼来的替尔泊肽作为首 款上市的GLP-1R/GIPR激动剂，已经筑起了坚固的专利壁垒。这意味着，中国药企在后续的研发和商业化过程中，需要更加注重临床差异化。通过深入挖掘药物的独特优势，如更优的疗效、更好的安全性、独特的给药方式或新的适应症等，来突破专利限制，在市场竞争中脱颖而出。
翰森携手再生元
在这场震撼医药界的合作背后，翰森制药与再生元各自有着深远的战略考量。
先看再生元，尽管在生物医药领域建树颇丰，拥有14个上市药物和35个候选产品，但在代谢领域却存在短板。随着全球肥胖和代谢性疾病的发病率不断攀升，代谢领域成为了极具潜力的市场。再生元迫切需要在这一领域布局，以完善自身的产品线，增强市场竞争力。
2024年，再生元重金押注减肥抗体疗法，这一举措显示了其在代谢领域的野心。与翰森制药合作，获得HS-20094的全球开发、生产及商业化权利，正是再生元补齐代谢领域短板的关键一步。通过将抗体疗法REGN1908与HS-20094等药物联用，再生元有望开发出更有效的肥胖治疗方案，开拓新的市场空间。
再看翰森制药，与再生元合作同样是深思熟虑之举。
借助再生元在欧美市场成熟的渠道和丰富的经验，翰森制药可以规避自建团队在海外市场面临的诸多风险，如市场准入困难、营销渠道不畅、法规政策不熟悉等。这使得HS-20094能够更快速、更顺利地进入欧美市场，加速其全球商业化进程。
翰森制药保留了HS-20094在中国内地、中国香港及中国澳门的权益，显然是对国内千亿减肥市场（2030年预测）的高度重视。随着人们健康意识的提高和对美的追求，中国减肥市场规模不断扩大，预计到2030年将达到约5400亿元人民币。翰森制药凭借HS-20094在国内市场的布局，有望在这片广阔的市场中占据一席之地，收获丰厚的回报。
双位数分成条款则为翰森制药绑定了长期收益。随着HS-20094在全球市场的销售增长，翰森将获得持续的分成收入。这不仅为翰森带来了稳定的现金流，还能对冲研发过程中可能面临的风险，如研发失败、临床试验受阻等。
从更宏观的角度看，这一交易链暗示着中国药企正在实现从“license-in”到“license-out高价值管线”的重要转变。过去，中国药企多通过引进国外技术和产品来提升自身实力；如今，像翰森制药这样的企业，已经能够将自主研发的高价值管线授权给国际药企，展示了中国药企研发实力的崛起。
结语
中国GLP-1军团在全球市场的崛起，是中国生物医药行业创新发展的一个缩影。从翰森制药HS-20094的成功出海，到众多国内药企在GLP-1双靶点药物研发上的积极布局，中国药企正以创新为驱动，不断提升自身的研发实力和国际竞争力。尽管前方仍有专利壁垒、市场竞争等重重挑战，但中国药企凭借着独特的临床优势和创新精神，有望在全球GLP-1市场中开辟出一片新天地。让我们共同期待中国生物医药行业在未来能取得更多的突破，为全球患者带来更多优质的治疗方案，在国际舞台上绽放更加耀眼的光芒。
参考来源
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