
在这项 1b 期 MAD 试验的第二部分中,共有 30 名参与者(约 93% 为男性)被随机分配至一个剂量队列,接受 28 周的 dapiglutide 或安慰剂治疗(比例为 2:1)。这些参与者的中位年龄为 44.5 岁,基线体重中位数为 91.9 公斤,基线 BMI 中位数为 28.8 公斤 / 平方米。在第 28 周时,接受 dapiglutide 治疗的参与者估计平均体重较基线下降了 11.6%,而安慰剂治疗的参与者平均体重较基线仅下降了 0.2%。该试验未包含任何生活方式调整,如饮食或运动干预。
与试验第一部分的 13 周相比,更高剂量的 dapiglutide 在试验中被评估为安全且耐受性良好,未报告严重或严重的治疗 emergent 不良事件(TEAEs)。绝大多数 TEAEs 为轻度,最常见的是胃肠道(GI)反应,包括恶心和呕吐。两名参与者因 TEAEs 退出试验,其中一例与 GI 事件相关。总体而言,观察到的 GI 事件数量与其他肠促胰岛素类疗法的临床试验一致。报告注射部位反应的参与者数量较少,且均为轻度。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GLP-2(胰高血糖素样肽-2)是两种源自相同前体蛋白的激素,但功能有所不同。GLP-1通过增加胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌、延缓胃排空和降低食欲来降低血糖和减轻体重。而GLP-2主要作用于肠道,促进营养物质吸收、增加肠道血液供应和促进肠道细胞增殖,改善肠道屏障功能。将两者结合的双重激动剂,旨在通过协同作用实现更好的减重效果,同时减少单一GLP-1激动剂可能带来的胃肠道副作用。
关于 dapiglutide
dapiglutide 是一种长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂,有望用于治疗由低度炎症驱动的肥胖相关合并症。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GLP-2(胰高血糖素样肽-2)是两种源自相同前体蛋白的激素,但功能有所不同。GLP-1通过增加胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌、延缓胃排空和降低食欲来降低血糖和减轻体重。而GLP-2主要作用于肠道,促进营养物质吸收、增加肠道血液供应和促进肠道细胞增殖,改善肠道屏障功能。将两者结合的双重激动剂,旨在通过协同作用实现更好的减重效果,同时减少单一GLP-1激动剂可能带来的胃肠道副作用。
关于 dapiglutide
dapiglutide 是一种长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂,有望用于治疗由低度炎症驱动的肥胖相关合并症。
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