阿斯利康治疗肥胖联合疗法在华获批临床

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来源：多肽圈

2025-06-27

2025年6月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可。

2025年6月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。

阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可

AZD6234为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。该产品对降钙素受体活性具有选择性，阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。在1期剂量递增研究中，AZD6234显示出疗效和良好的耐受性。单次2.7mg剂量后，全球队列和日本人群队列的平均体重分别下降1.7%和3.8%。该产品正在国际范围内进行2b期临床研究，用于治疗肥胖/超重。

AZD9550是一种每周一次的合成GLP-1R/GCGR双肽激动剂，具有胰高血糖素和GLP-1R激动剂的优化比例，正在国际范围内开展针对肥胖症的2期临床研究。在临床前研究中，该产品可导致肥胖小鼠体重的剂量依赖性降低。

胰淀素（amylin）是GLP-1信号通路以外，另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。胰淀素能够减少能量摄入，调节食物选择和偏好，其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用，抑制餐后胰高血糖素释放，并延迟胃排空。研究表明，胰淀素受体激动剂可以通过减少脂肪量同时保持瘦体重来促进体重减轻，其还有望与GLP-1受体激动剂产生协同作用。

关于肥胖

肥胖已成为全球公共卫生领域的重大挑战，在医药行业有着复杂的病理机制与深远影响。从医学定义来看，肥胖是由多因素引起、因能量摄入超过能量消耗，导致体内脂肪过度积聚和体重超常的慢性代谢性疾病，身体质量指数（BMI）≥30kg/m² 或体脂率男性＞25%、女性＞30% 为临床诊断标准。遗传因素奠定易胖体质基础，FTO、MC4R 等基因突变可影响食欲调节与能量代谢；环境因素中，高糖高脂的现代饮食模式、久坐少动的生活方式，打破人体能量平衡，加速脂肪堆积；同时，激素失衡如胰岛素抵抗、甲状腺功能减退，以及心理压力引发的情绪性暴饮暴食，也协同促进肥胖发生。肥胖不仅表现为外观改变，更会引发一系列严重健康问题，如 2 型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停综合征，甚至增加多种癌症风险。在医药研发与治疗领域，肥胖相关药物靶点研究聚焦于调节食欲中枢、增强能量消耗、改善胰岛素敏感性等方向；临床治疗方案涵盖生活方式干预、药物治疗、代谢手术等多维度手段，旨在通过多学科协作，帮助患者实现科学减重与代谢改善，降低肥胖相关并发症风险，提升整体健康水平。

关于阿斯利康

自1993年以来，阿斯利康始终秉持“以患者为中心”的初心，以科学为本，不断开拓科学疆域，从药物研发、生产运营、商业模式等领域不断推动创新实践和可持续发展。三十年来，阿斯利康始终致力于成为一家“引进来、扎得稳、走出去”的本土化跨国药企，凭借其全球优势资源与对中国本土医药市场的深度洞察，持续汇聚全球智慧力量。

资料来源：

1. 新闻

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