
一、三日三企冲刺IPO,技术路线暗藏分野
在2025年6月27日至29日这短短三天内,港交所生物科技板块迎来了一波令人瞩目的密集递表潮。百力司康、德适生物、劲方医药三家公司相继递交招股书,为港交所的生物科技板块注入了新的活力,也引发了市场对于生物科技行业未来走向的热烈讨论。这三家公司在技术路线上各具特色,代表了生物医药领域不同的创新方向。
百力司康成立于2017年12月,是一家专注于抗肿瘤生物创新药研发和产业化的临床阶段生物医药公司。公司在ADC赛道上持续发力,目前有三款肿瘤靶向创新ADC产品处于临床研究阶段,具备治疗多种肿瘤适应症的潜力。其核心产品BB-1701是一款靶向HER2的ADC,采用已获批上市的抗肿瘤小分子药物艾立布林作为细胞毒性药物,这种独特的设计使其拥有临床验证的安全性和有效性。BB-1701目前正在推进2期临床队列扩展研究,且已在中国和美国获批临床,针对局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者。在2023年5月,百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作协议,若卫材行使选择权,百力司康将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成。从财务数据来看,百力司康展现了典型Biotech的特征,2023年收入1.8亿元,2024年骤降至2259万元,主要依靠与卫材合作的里程碑付款;而2023-2024两年亏损合计高达7.63亿元。
德适生物则开辟了AI医疗的新赛道。公司自主研发的iMedImage™商业化跨模态医学影像基座模型,支持19种医学影像模态。在染色体核型分析领域,德适生物成绩斐然。2021年,在国际染色体AI技术比武大会上,德适生物的染色体分析系统战胜了全球染色体分析龙头地位的德国蔡司。其财务数据在Biotech中较为独特,2023年、2024年营收分别为5284万元和7035万元,已具备一定的持续造血能力,但两年仍亏损近1亿元,反映出AI医疗企业研发投入大、回报周期长的特点。
劲方医药成立于2017年,是一家处于市场化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。其核心产品GFH925(商品名达伯特)是一款自主研发的小分子KRASG12C抑制剂,2024年8月获中国国家药监局批准上市,成为中国首 款、全球第三款获批的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的二线或后线疗法。2024年,GFH925创造收入1.05亿元,但研发投入吞噬了这些收入,2024年研发费用达3.32亿元,占运营开支85.1%,同年亏损高达6.78亿元。除了GFH925,劲方医药还在推进多个产品的研发,如GFH312已分别在澳大利亚及中国完成I期临床试验,并获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准,以评估其对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效。
尽管这三家公司在技术路线和产品布局上各有不同,但它们也面临着一些共性困局。亏损成为它们的标配,研发投入均占运营成本80%以上。在生物医药领域,创新药的研发是一个漫长而昂贵的过程,从药物的发现、临床前研究到临床试验,再到最终获批上市,往往需要数年甚至数十年的时间,期间需要投入大量的资金用于研发、临床试验、人才招聘等方面。因此,这些Biotech企业在发展初期大多依赖资本输血来维系创新火种,通过多轮融资来支持公司的研发和运营。
二、18A规则重塑生态,千亿资本催生“造富神话”
在2018年,港交所推出了一项具有深远影响的政策——18A上市规则。这一规则允许未盈利生物科技公司上市,犹如一场及时雨,为创新药企开辟了一条重要的融资渠道,彻底重塑了港股生物科技生态。自规则推出至2025年初,累计有70家未盈利生物科技公司通过18A规则在港股上市。截至2025年3月,港交所已成为亚洲最大的生物科技融资平台,超过70家创新药企业通过18A规则上市,若算上排队企业,港交所上市的创新药企业突破100家已无悬念。这一政策的实施,为众多处于研发阶段、尚未实现盈利的Biotech企业提供了进入资本市场的机会,使它们能够获得资金支持,加速研发进程,推动创新药的研发和产业化。
2025年,资本市场对生物医药领域的热情全面爆发。截至5月底,港股IPO总规模达98亿美元,接近2024年全年总额,跃居全球第一;新股配售融资总额更达149亿美元,接近2022-2024三年总和。在二级市场,港股创新药50ETF(513780)在2025年上半年涨幅达54.2%,在全市场医药类主题基金中名列前茅。这些数据充分显示了资本市场对生物科技行业的高度认可和积极投入,投资者用真金白银表达了对这个行业的信心。
资本的热捧不仅推动了企业的发展,还催生了显著的财富效应。以药捷安康为例,其在上市前经历了9轮融资,累计募资17.23亿元。成功上市后,药捷安康实控人吴永谦通过IPO获得近16亿元身价,实现了知识变现,这一案例充分展示了资本在生物科技领域创造财富的能力。百力司康在IPO前也完成了五轮融资,吸引了夏尔巴、高瓴、东方富海等知名机构的押注,这些资本的注入为企业的发展提供了强大的资金支持,也为投资者带来了潜在的丰厚回报。
对于投资者而言,投资Biotech企业有着独特的逻辑。一位医药投资人直言:“我们看中的是平台技术的稀缺性和临床数据的突破性,短期盈利不是衡量创新药企的关键指标。”在生物医药领域,创新是核心竞争力,拥有独特的平台技术和取得临床突破的企业往往具有更大的发展潜力。虽然这些企业在短期内可能无法实现盈利,但一旦其研发的产品成功上市并获得市场认可,将带来巨大的商业价值。因此,投资者更注重企业的长期发展潜力和创新能力,愿意在企业发展的早期阶段进行投资,以获取未来的高额回报。
三、从实验室到港交所,技术护城河决定能走多远
在生物医药领域,从实验室研究到成功登陆港交所,企业的技术护城河深度决定了其在市场中的发展潜力和能走多远。在这波生物科技企业的发展浪潮中,各家企业都在构建自身独特的技术壁垒,以在激烈的市场竞争中占据一席之地。
百力司康在ADC平台上展现出了强大的速度优势。其ADC平台能够在14个月内完成从临床前到IND申报的过程,而行业平均时间为18个月。这种高效的研发速度使百力司康能够更快地将产品推向市场,抢占市场先机。在竞争激烈的生物医药市场,时间就是金钱,更快的研发速度意味着企业能够更早地获得市场份额,获取收益,也为后续的研发和发展提供更多的资金支持。
德适生物则在AI医疗领域展现出了强大的颠覆力。其AutoVision®瞄准全球首 款AI染色体诊断系统,已获药监局“创新医疗器械”认定。AI技术在医疗领域的应用正逐渐改变传统的医疗诊断模式,德适生物的这一成果不仅具有重要的科研价值,更具有巨大的商业潜力。通过AI技术,能够提高诊断的准确性和效率,降低医疗成本,满足市场对高效、准确医疗诊断的需求。这一创新成果也为德适生物在AI医疗市场中赢得了竞争优势,有助于其进一步拓展市场,实现商业价值。
劲方医药在靶点卡位战中积极布局。在成功推出中国首 款获批的KRASG12C抑制剂GFH925后,又推进KRASG12D抑制剂GFH375的临床研究。KRAS基因突变是肿瘤中常见的基因突变之一,针对这一靶点的抑制剂研发具有重要的临床意义。劲方医药在这一领域的持续投入和研发,使其在KRAS抑制剂市场中占据了有利地位。通过不断拓展产品线,满足不同患者的需求,为企业的长期发展奠定了坚实的基础。
药捷安康也凭借全球首个进入注册临床阶段治疗FGFR复发疗法的Tinengotinib冲刺商业化。Tinengotinib主要靶向包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶在内的三个关键通路,有潜力成为全球首 创的有效MTK(多靶点激酶)抑制剂,用于治疗各种复发或难治、耐药实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤等。这一创新疗法为药捷安康带来了独特的竞争优势,有望在相关疾病治疗市场中获得一席之地。
这些创新技术的背后,是庞大的市场空间。以全球溶瘤免疫疗法药物市场为例,预计将从2024年的8710万美元增至2033年的171.45亿美元。如此巨大的市场增长潜力,为创新药企提供了广阔的发展舞台,也吸引了更多的企业投身于创新药的研发。
然而,企业也面临着严峻的生存拷问。资本潮水终会退去,在生物医药领域,虽然当前资本对生物科技行业热情高涨,但这种热情并非永恒不变。随着市场的发展和变化,资本的流向也会发生改变。当资本潮水退去,企业若不能将“技术愿景”转化为“商业造血力”,就难以在市场中生存和发展。只有实现技术与商业的有效转化,企业才能在市场竞争中立足,穿越周期,实现可持续发展。
结语
药捷安康70%的暴涨点燃了Biotech的港交所狂欢,但招股书上上亿亏损的刺眼数字也在提醒:资本追捧从不能掩盖创新药研发的“生死赌局”。当18A通道挤满拿着号码牌的企业,当千亿港元浇灌出KRAS抑制剂、ADC、AI医疗的繁花——真正的胜负手不在敲钟瞬间,而在“未盈利”标签撕下之时。是成为穿越周期的王者,还是潮退后的裸泳者?答案藏在每一份临床数据、每一次靶点突破与商业化落地的脚步声里。
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