
最近,国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出加大创新药研发支持力度,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。此次新政构建了"医保保基本、商保补高端、数据促研发"的三角支撑体系。为中国创新药研发注入强心针。
在中国医药行业飞速发展十年间,中国药政改革无疑是推动行业前行的关键力量。回望这十年,从药品注册到监管,从药物警戒到临床试验,每一项法规的变革都深刻影响着医药产业格局。MAH制度从多地试点到全面推行也为行业带来了新的机遇与挑战。
为了帮助大家更好地理解中国药政改革的历程与最新政策动态,智药研习社《药政解读》栏目再次邀请国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,为大家带来主题为《中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析》的药政讲座,广视角梳理和分析中国医药行业过去十年的改革和探索之路,并对2025年NMPA出台的针对B证监管新政进行深度分析。干货满满!欢迎大家报名预约。
直播安排
直播主题:中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
直播时间:2025年7月17日15:00-16:30
直播形式:线上直播
听会人群:

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发送关键词"药政十年"
直播限时免费,回放收费
直播内容大纲
第01章:药品注册法规十年改革解析
第02章:药品监管法规十年改革分析
第03章:药物警戒法规十年改革分析
第04章:原辅包法规十年改革分析
第05章:临床试验法规十年改革分析
第06章:MAH政策十年改革分析
第07章:中国加入ICH后所受影响分析
第08章:2025委托生产新政分析
第09章:问题解答
嘉宾简介
丁恩峰
GMP和药品法规资深技术专家
资深GMP、药政法规与制药技术专家,同时也是ISPE、PDA、ECA会员,国家药监局高级研修院特聘讲师,高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP,对于MAH法规和实践,具有丰富工作经验。
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我们会在与嘉宾提问交流的观众中选出提问质量较高的3-5位制药人,赠送时尚咖啡随行杯1个。

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