2025年进入下半场，大批药品集采将揭开面纱。
国家医保局曾表示，2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。
据赛柏蓝不完全统计，上半年新开展的地方集采有3个（省际联盟），预计下半年地方集采（中成药、中药饮片集采）将会加快。同时，第十一批国采或将启动。
新批次国采 规则优化与质量升级
今年上半年，不少会议都提到第十一批国采。6月底，业内传出与第十一批国采相关的75个品种的消息。虽然目前最终目录尚未敲定，但竞争一触即发。
从目前流出的品种清单来看，第十一批国采仍以专利过期、竞争充分的成熟仿制药为主，如神经系统药物、抗感染药等。国家医保局副局长施子海在6月上海调研时强调，在安排新批次集采工作时，要从品种选择、报量方式、投标资质、中选规则、落地实施等方面优化集采措施，要完善集采配套措施等。
第十批国采已释放明确信号，药品质量是硬门槛。申报企业需要对药品的质量和供应负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品。并且，通过或视通过国家药监管理部门仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业更具优势。
此外，第十批国采对B证企业的监管大幅收紧，限制B证企业入围数量、强化质量监管与合规要求。此前，上海阳光医药采购网曾发布公告，一B证企业不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施。而这两家企业也被列入“违规名单”，还面临18个月禁入集采的处罚。
长期来看，监管趋严将淘汰缺乏真实生产能力的B证企业，未来B证企业需要进一步强化质量管理。同时，国采对配送企业也作出明确要求，一旦被列入“违规名单”，则会取消该企业的配送资格即列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集采的配送资格。
中成药、中药饮片集采进入全面落地阶段 规则持续优化
据赛柏蓝梳理，目前至少有28省/市/自治区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排，其中26省/市/自治区集采中选结果已经落地。具体如下：
目前中成药集采覆盖品种超百个，涉及范围持续扩大，未来有望纳入更多临床用量大、采购金额高的药品。同时，从多批次中成药集采的剂型来看，除口服制剂外，注射剂、颗粒剂等更多剂型可能被纳入。
在规则上，中成药集采引入“价格标+技术标”，除价格外，还会着重考虑医疗机构认可度、企业供应能力等指标，未来技术评分权重可能会进一步提高。同时针对独家品种，设置特殊规则，允许适度降价以维持市场地位。
在落地上政策更加细化，不少地方差异化明显，执行与配套措施逐步完善。
安徽省对纳入国家和省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件、临床指南药物推荐级别变化等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，比如炎琥宁注射剂型，协议采购量完成情况可按同采购组中选药品使用占比进行考核。儿科医院等专科医院炎琥宁注射剂型不纳入执行情况考核范围。医疗机构采购同采购组非中选药品不得超过中选药品实际采购量的10%。
四川省要求在三方购销合同签订15个工作日内，按不低于合同采购金额的50%进行首次预付，并按规定预付剩余货款。
中成药集采下一步或将继续提质扩面、规则优化，重点解决独家品种议价难、质量评价难等问题。
据不完全统计，截至目前，已经有17省/市/自治区发布全国中药饮片集采落地时间安排，其中14省/市/自治区已经落地执行，具体如下：
中药饮片从试点开始，逐步推广。2025年全国中药饮片集采已覆盖45个临床常用品种，较2023年的21个品种翻倍，品种扩围，未来有望覆盖更多常用饮片。
中药饮片集采中，价格不再是唯一标准，质量、供应能力、医疗机构认可度等纳入评分，中药饮片的种植基地、品种基原、质量溯源、外观性状、质量等级、产能供应等均可能会被查验，具有追溯体系、道地产区、质优价宜的产品将更受欢迎。
2025年进入下半场，第十一批国采及更多地方集采将很快被解锁。
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