产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 合作中国创新药资产美国开临床时间线梳理

合作中国创新药资产美国开临床时间线梳理

热门推荐: 中国创新药 临床试验 时间线
来源:药怪站住
  2025-07-04
MSD最早于2022年5月与科伦博泰SKB264达成合作,届时SKB264已经处于国内三期阶段,科伦美国于2020年2月开展过一项美国大1/2期,同年12月与博泰另外7种临床前资产进一步达成合作。

       MSD&科伦博泰

       MSD最早于2022年5月与科伦博泰SKB264达成合作,届时SKB264已经处于国内三期阶段,科伦美国于2020年2月开展过一项美国大1/2期,同年12月与博泰另外7种临床前资产进一步达成合作。(推测:国内三期在研+国内大样本+白人数据共同促进交易)。

       MSD最早登记的试验为2023年10月,也就是说从首次合作至首次登记临床差不多17个月时间,最早登记三期为2023年11月,至首次开三期差不多12个月时间。(推测:国内多瘤肿大样本+美国白人数据共同促进交易)。

       SMMT与康方生物

       SMMT最早于2022年12月与康方生物AK112达成合作,届时AK112处于国内二期阶段,同年5-6月ASCO大会康方释放AK112单药及联合化疗用于NSCLC一线、二线、野生、突变数据,康方澳洲于2019年9月开展过一项澳洲1期(n=80)。(推测:国内大量本+澳洲白人数据共同促进交易)

SMMT最早于2022年12月与康方生物AK112达成合作,届时AK112处于国内二期阶段,同年5-6月ASCO大会康方释放AK112单药及联合化疗用于NSCLC一线、二线、野生、突变数据,康方澳洲于2019年9月开展过一项澳洲1期(n=80)。

       SMMT最早于2023年5月登记三期,距离首次合作到三期需15个月时间,期间SMMT没有登记美国早期临床,也就是说PD-1/VEGF赛道只要拿到澳洲白人早期临床,有望直接在美国开国际三期,整个竞争格局速度可以飞速加速。

       BMS&百利天恒

       BMS最早于2023年12月与百利天恒BL-B01D1达成合作,届时BL-B01D1处于国内多瘤肿、大样本二期,按照临床试验登记网计算共15项早期临床在研,覆盖鼻咽癌、乳腺癌、头颈鳞癌、消化道肿瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等实体瘤,百利美国子公司于2023年8月开展过一项美国I期(n=260)。

BMS最早于2023年12月与百利天恒BL-B01D1达成合作,届时BL-B01D1处于国内多瘤肿、大样本二期,按照临床试验登记网计算共15项早期临床在研,覆盖鼻咽癌、乳腺癌、头颈鳞癌、消化道肿瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等实体瘤,百利美国子公司于2023年8月开展过一项美国I期(n=260)。

       BMS最早登记临床时间为2025年2月4日,最早开三期是2025年7月15日,也就是说从首次合作至首次登记临床差不多14个月时间,至首次开三期19个月时间。(推测:国内多瘤肿大样本+美国白人数据共同促进交易)

       Biotech&普米斯

       Biontech最早于2023年11月与普米斯PD-L1×VEGF(PM8002/BNT327)达成合作,届时PM8002已经处于国内三期阶段,然后2024年11月收购普米斯,紧接着2025年6月与BMS就其PD-L1×VEGF达成合作。

       PM8002最早的I期开始时间是2021年3月9日,380例受试者,实体瘤。

PM8002最早的I期开始时间是2021年3月9日,380例受试者,实体瘤。

       Biontech最早登记的临床是2024年8月5日,最早开的三期是2025年1月7日,也就是说从首次合作至首次登记临床差不多9个月时间,至首次开三期差不多14-15个月时间。(推测:国内三期阶段+同频竞争对手白人数据)

       Biontech最早登记的临床是2024年8月5日,最早开的三期是2025年1月7日,也就是说从首次合作至首次登记临床差不多9个月时间,至首次开三期差不多14-15个月时间。

阅读全文
相关文章

合作咨询

   李女士    021-33392269    maggie.li@imsinoexpo.com

2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57