7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知，全文如下。
关于公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
为加快推进eCTD在我国的全面实施，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，我中心对eCTD指导原则进行了修订，对化学药品和生物制品注册申请的非CTD格式申报资料要求与eCTD目录元素、CTD目录层级对应关系进行了梳理，现向社会公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱：ectdfk@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年7月4日
附件：
4. 现行申报资料要求与eCTD目录元素、CTD目录层级对应表（征求意见稿）
5. eCTD指导原则修订说明
6.征求意见反馈表
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李女士
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