疫苗开发中未满足的需求

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来源：抗体圈

2025-07-16

疫苗一直是现代历史上最有效的公共卫生干预措施之一，几乎根除天花和脊髓灰质炎等疾病，并大大降低了其他传染病的发病率和死亡率。

疫苗一直是现代历史上最有效的公共卫生干预措施之一，几乎根除天花和脊髓灰质炎等疾病，并大大降低了其他传染病的发病率和死亡率。在过去的二十年里，疫苗开发的创新继续增加了这些收益（补充图1）。例如，据估计，从2000年到2019年，疫苗接种在98个低收入和中低收入国家（LIC/LMIC）中防止了3700万人死亡，如果没有疫苗，死亡率可能会高出45%。

尽管取得了这些进步，但需求仍未得到满足。本文研究了传染病负担与疫苗供应之间的差距，强调了疫苗创新的作用，并提出了推进公平疫苗研发的行动。

【NO.1】疫苗开发中未满足的需求

世界卫生组织估计，尽管市场上有一些疫苗，但2021年全球十大死亡原因中有3个是传染病（COVID-19、下呼吸道感染、肺结核）。在前30大传染病原因中，与中高收入国家和高收入国家相比，2021年没有可用疫苗的疾病对残疾调整生命年（DALY）的影响在低收入国家/低收入国家中大约高5倍（图1）。

传染病的死亡率、患病率和负担。

图1|传染病的死亡率、患病率和负担。

a-c，面板中气泡的大小显示了2021年基于残疾调整生命年（DALYs;每100,000人的比率）的前30种传染病负担原因，并用颜色编码说明全球（a）、高收入和中高收入国家（b）以及中低收入和低收入国家（c）的疫苗供应程度。请参阅补充信息以了解有关来源和定义的更多详细信息。

DALY负担沉重的传染病可分为两类：有疫苗但缺乏公平获取的疾病;以及由于科学、经济或物流挑战而目前没有疫苗的疾病。

第一类的例子包括麻疹的第一剂覆盖率，根据世卫组织的数据，低收入国家/高收入国家的第一剂覆盖率超过90%，但在低收入国家中仅为66%，在低收入国家仅为84%。在获得有效疫苗方面观察到类似的趋势。获得有效疫苗的差异可能源于与当地可用性、医疗机构准备情况和疫苗接种意图相关的挑战。其他挑战位于研发的上游--在临床试验中区域代表性有限的疫苗不太可能解释主要疾病菌株或人口统计学的地区差异，从而导致有效性较低。到2023年，在LMIC/LIC进行的疫苗和传染病临床试验总数仅为在UMIC/HIC进行的疫苗和传染病临床试验的54%（补充图2）。

第二类的例子包括生殖器疱疹，它在低收入国家/高收入国家中的负担相对较大，每个残疾调整生命年的资金相对较多（~500美元），而在低收入国家/低收入国家更为普遍的盘尾丝虫病和伤寒的资金分别仅为77美元和40美元（图2）。疫苗开发的投资决策是多因素的，通常评估技术挑战和商业潜力。因此，没有上市产品的疾病疫苗研发投资并不总是集中在导致全球负担最严重的疾病上--我们在比较每个DALY的资金与不同收入群体的疾病相对负担时观察到了这种模式（图2）。

在前30大传染病原因中，与中高收入国家和高收入国家相比，2021年没有可用疫苗的疾病对残疾调整生命年（DALY）的影响在低收入国家/低收入国家中大约高5倍（图1）

图2|国家收入群体的历史疫苗研发资金和相对残疾调整生命年。

y轴显示了2018-2022年每2021年残疾调整生命年（DALY）的疫苗直接研发资金（以美元计），x轴显示了高收入和中高收入国家（HIC/UMIC）的DALY负担与中低收入和低收入国家（LMIC/LIC）的比率。全球传染病负担的主要原因以红色显示。请参阅补充信息以了解有关来源和定义的更多详细信息。

【NO.2】解决未满足需求的行动

疫苗的公平进步对于防止不平等的健康结果至关重要，这可能会破坏全球公共卫生和全球安全的稳定。为了缩小这一创新差距，利益相关者应考虑采取四项行动。

2.1增加对没有可用疫苗的重点疾病的研发投资

全球研发资源可以更有意识地用于缺乏（或缺乏有效或可及）疫苗的疾病，特别是那些影响LIC/LMIC的疾病。一个优先目标是血吸虫病，血吸虫病在LIC/LMIC中负担沉重，资金相对有限（图2），这可能是由于UMIC/HIC的商业可行性较低。

解决这一差距的机制可能包括提高对资金差距的认识，激励疫苗开发商，以及通过跨部门合作集中资源。来自更广泛的发展伙伴主导倡议的灵感包括：全球疫苗免疫联盟的先进市场承诺;CEPI的35亿美元计划，用于以公平获取为重点的研发;以及诺和诺德基金会、Open Philanthropy和Gates基金会之间的大流行抗病毒发现合作。对于任何倡议，低收入国家/低收入国家都必须参与关于优先考虑最重要疾病的讨论。

2.2将资源集中在新的疫苗技术上，这些技术可以加强针对需求过大的疾病的商业案例

佐剂或mRNA平台等技术创新已显示出解决未满足需求的潜力。私营部门的资源可以用于降低门槛的创新，例如提高热稳定性和延长保质期。

2.3优先考虑试验足迹的地理广度

尽管近年来，特别是在疫情期间，许多低收入国家/低收入国家扩大了临床试验能力，但仍需努力提高其在全球试验中的纳入程度。创新者可以更持续地扩大他们的研发足迹，包括受所研究疾病影响最大的地区，与更多样化的本地站点、研究网络和合同研究或站点管理组织合作。这些地区的创新者与卫生当局和政府之间的协调方法有助于确定共同的优先事项并解决疫苗开发障碍，包括成本。

2.4采用更加本地化的方法来优先考虑未满足的需求

政府、学术机构和医疗保健提供者等国家利益相关者在优先投资开发合适疫苗方面的作用可以得到提升。这可能包括优先考虑满足特定地区需求的产品属性，考虑保质期、冷链要求、每瓶剂量、联合疫苗和无针选择。

【NO.3】结论

这里讨论的要点只是需要采取的行动的一部分，以消除传染病中未满足的需求。保持大流行时代创新的势头将需要持续致力于公平的研发和疫苗开发。

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