近期，正大天晴药业集团自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。此前，公司于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露了TQB2102的三项研究数据，其中，新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的II期研究结果显示，单药8周期组总病理完全缓解（tpCR）率达73.1%，6mg/kg剂量组tpCR率达76.9%。
TQB2102采用双表位设计（靶向HER2的ECD2和ECD4表位），通过同时结合HER2阳性肿瘤细胞表面的ECD2、ECD4，增强药物内化效率，提升对肿瘤细胞的杀伤作用。
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