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丹诺医药申报港股IPO

热门推荐: 丹诺医药 港股 利福特尼唑
作者:wothman  来源:生物制药小编
  2025-08-04
近日(7月30日),丹诺医药(苏州)股份有限公司在港交所提交了上市招股书。

       近日(7月30日),丹诺医药(苏州)股份有限公司在港交所提交了上市招股书。

       这家公司是一家接近商业化阶段的生物技术公司,主打开发多靶点偶联分子技术。核心管线共有三项:全球首 款且唯一接近商业化的幽门螺杆菌感染新分子实体候选药物——利福特尼唑(TNP-2198),全球唯一进入后期临床开发的三靶点抗菌药物利福喹酮(TNP-2092),以及TNP-2092的口服版本,用于治疗肝性脑病,腹泻型肠易激综合征等疾病。

       本文将对该公司进行简单介绍。

以下图表说明我们的管线并概述截至最后实际可行日期我们的候选药物的开发状态

       核心管线简介

       1.TNP-2198

       患过幽门螺杆菌的朋友都知道,目前一线的幽门螺杆菌疗法是采用两种抗生素+质子泵抑制剂+铋剂(如枸橼酸铋钾)的四联疗法(BQT),然而经常使用的两种抗生素可能导致耐药问题,有时还需要测试是否青霉素过敏,造成了不便和麻烦,另外BQT四联疗法由于需要分餐服用,一些患者可能存在忘服,漏服等问题。

中国及全球常用抗生素的耐药率

       而利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质以实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。可同时攻击细菌RNA合成和DNA复制两个关键路径,降低单一靶点突变导致耐药的风险。

       临床试验显示,对克拉霉素、甲硝唑耐药的幽门螺杆菌株仍保持高活性(根除率89.9% vs. BQT的81.2%)。依从性调查显示,RTT组完成率98.6%,显著高于BQT组的89.3%(p=0.002)。

       目前该药物已完成中国III期头对头临床试验,计划2025年8月底前提交NDA(新药上市申请)

       2.TNP-2092口服型和注射型

       随着植入体在临床中的广泛应用,感染问题也随之而来。细菌很容易在植入体表面形成生物膜,大大增加治疗难度。

       TNP-2092注射剂是一款潜在的首 创三靶点抗菌候选药物,用于治疗植入体相关细菌感染。其核心机制为同时抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶及DNA拓扑异构酶IV。有望成为全球首个在临床可实现剂量下对生物膜感染有效的新分子实体候选药物。

       生物膜是细菌抵御抗生素和免疫系统的关键屏障,传统药物如抗生素基本难以渗透。全球尚无用于治疗人工关节(PJI)感染和左心室辅助装置(LVAD)的创新型抗菌药物获批销售,而利福喹酮有望填补该市场。

全球用于治疗PJI的创新型小分子抗菌药物竞争格局

       股权和现金状况

       公司在今年7月经过E3轮融资后,股权比例如下图所示:

公司在今年7月经过E3轮融资后,股权比例如下图所示公司在今年7月经过E3轮融资后,股权比例如下图所示

       截止2025年第一季度末,公司账上现金及其等价物为1.46亿元.

截止2025年第一季度末,公司账上现金及其等价物为1.46亿元

       参考来源:

       公司招股书

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