药政解读
3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》。2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
新版药典四部对中药、化药安全性提出了更严格的新要求，提供了更科学的标准依据。对于药品开发而言，了解新旧版《中国药典》的变化，能帮助开发人员明确分析方法验证的要求，优化试验的执行标准，简化验证流程，提升检测可靠性，同时也能推动先进技术的标准化应用。
新版药典下的方法学验证有哪些更新？8月14日，智药研习社《药政解读》栏目很荣幸邀请到原北京市药检所所长助理、教授周立春老师，为我们重点讲解基于新版药典的方法学验证。想要 "升级"方法学验证相关知识、针对新版药典有需要释疑之处的制药人，诚邀您参与直播，与演讲嘉宾在线交流、互动！
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直播限时免费，回放收费
01
直播安排
主题：新版药典方法学验证的解读
时间：2025年8月14日 15:00-16:30
形式：线上直播
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直播主要内容
一、新版药典方法学验证与ICHQ14与Q2之间的关系
二、新版药典方法学验证相关改变
三、采用新版方法学验证应注意的问题
03
听课人群
1、药企总监及以上级别高层管理人员；
2、药物研发、产品开发、工艺技术、注册人员；
3、质量控制、质量保证负责人；
4、分析方法验证、转移团队；
5、药典专员、标准化团队；
6、药企采购及相关项目管理人员。
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嘉宾简介：
周立春
原北京市药检所所长助理、教授
药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
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直播互动有礼
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