7月31日,美国FDA宣布批准LENZ Therapeutics公司开发的滴眼液VIZZ(醋克利定眼用溶液)上市。这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花眼药水。

图片来源:LENZ Therapeutics官网
对于45岁以上人群而言,老花眼几乎是不可避免的困扰。在阅读手机短信、查看菜单时,不得不戴上老花镜的尴尬,困扰着全球数亿成年人。面对如此庞大的市场,传统解决方案却捉襟见肘。眼镜需要频繁摘戴,极不方便;屈光手术属于有创操作且不可逆,接受度有限。药物治疗领域长期空白,直到四年前首 款老花眼药水Vuity面世,才打破僵局。而如今VIZZ的获批,将这一领域竞争推向了全新高度。
VIZZ的核心机理在于其活性成分——醋克利定(aceclidine)。这是一种瞳孔选择性缩瞳剂,能精准激活虹膜括约肌,将瞳孔直径缩小至2毫米以下,形成“针孔效应”延长景深,从而改善近视力。
其原理类似于摄影中的小光圈技术。当相机光圈缩小,景深范围扩大,前后景物体都能清晰成像。人眼同理,瞳孔缩小后景深延伸,近处物体无需晶状体过度调节即可在视网膜清晰成像。
VIZZ的独特优势在于其选择性作用机制。与此前上市的毛果芸香碱不同,醋克利定不刺激睫状肌,避免诱发近视偏移和远视力模糊。这一特点使它在视力矫正精准性上实现了质的飞跃。
早在2022年4月,LENZ就与箕星药业达成独家协议,授权后者在大中华区开发推广LNZ100(即VIZZ)。今年7月28日,箕星药业提交的1.75%醋克利定滴眼液上市申请获受理。
支持国内申报的III期JX07001研究纳入300名中国患者,年龄跨度45-75岁。数据同样亮眼:达到所有主要终点和关键次要终点,84%患者用药30分钟近视力显著改善。考虑到中国4亿老视患者的庞大基数,这款药物若获批,市场潜力不可估量。

图片来源:药智数据企业版-临床结果分析系统
随着VIZZ加入战局,老花眼药物市场形成三足鼎立格局:艾尔建的Vuity(2021年首发)、Ocuphire的Qlosi(2024年上市)以及新晋者VIZZ。但VIZZ凭借单日长效特性,具备显著差异化优势。
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