创新药的牛市还在继续。
今年以来，截至7月28日收盘，港股恒生药品及生物科技行业155家公司中，54家实现股价翻倍。其中，康诺亚表现尤为亮眼：股价从27.05港元的低点攀升至63.9港元，涨幅超130%，7月17日单日涨幅更达26.2%，成为资金追捧的焦点。
资本市场的表现往往是企业价值的映射，这家成立不到十年的中国生物制药企业，正以独特的商业化路径和创新的出海模式，在全球医药舞台崭露头角。
行业黑马
2016年，中国创新药领域正值PD-1研发热潮，曾参与缔造首个国产PD-1药物特瑞普利单抗的陈博博士却选择了一条少有人走的路——创立康诺亚，聚焦自身免疫性疾病赛道。这一决定在当时承受着融资缩水的压力，投资人更希望他延续肿瘤免疫治疗的成功路径。
陈博的坚持源于对临床需求的敏锐洞察：“企业不应做投机的事，而应顺势而为。”他预见到自身免疫疾病作为全球第二大药物市场的巨大潜力，更看到国内自免市场长期被外资药物垄断、国产创新严重不足的破局机会，这种前瞻性布局，为康诺亚埋下了差异化竞争的基因。
2019年完成首笔大额融资后，康诺亚加速推进核心产品临床开发，其IL-4Rα抗体司普奇拜单抗（CM310，针对特应性皮炎）启动III期临床，想象空间随之打开。2021年7月8日，康诺亚登陆港股，当日股价大涨27.58%，市值一度突破200亿港币。
2024年9月，康诺亚迎来重大转折点：核心产品康悦达（司普奇拜单抗）获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这不仅标志着其正式跨入商业化阶段，更创造了国产创新药的重要里程碑——该药成为国内首个自主研
康悦达的临床优势显著：52周治疗数据显示，其EASI-75应答率高达92.5%，EASI-90达77.1%，复发率低至0.9%，且结膜炎发生率仅5.3%，在关键指标上展现出“同类最优”潜质。
此后五个月内，康悦达又接连获批两项适应症：2024年12月获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉（国内首个该适应症生物制剂）；2025年2月再获季节性过敏性鼻炎适应症（全球唯一获批的IL-4Rα生物制剂）。市场反响迅速显现：截至2024年底，上市仅三个半月的康悦达销售额突破4300万元。这一成绩对于刚踏入商业化领域的生物科技公司而言实属不易。
商业化的底气，来自康诺亚精心构建的运营体系。成都生产基地已建成20000升符合中欧美cGMP标准的生产线，确保临床与商业化供应。团队规模扩张至近1300人，其中商业化团队超240人，覆盖全国226个城市的1100余家医院。
康诺亚成都生产基地
图片来源：公司官微
从科学家到CEO，陈博带领康诺亚以“行业黑马”的姿态，在自免赛道撕开缺口，用短短九年实现从实验室到商业化的跨越。而这份“黑马”实力的背后，是其在自免与肿瘤领域的差异化布局。
在研管线多点开花
康诺亚的研发管线布局，以自身免疫疾病为核心，同步深耕肿瘤及神经退行性疾病领域，构建了超30项自主研发的I类创新药管线，其中13项已进入临床阶段。
在自免赛道，康诺亚深谙“单点突破、梯次延伸”的策略。
继IL-4Rα抗体康悦达成功后，其第二代产品CM326（靶向TSLP）已显露差异化优势。临床前研究显示，其抑制免疫信号通路的效力达国际竞品6倍以上，I期试验不良反应率与安慰剂组相当，安全性突出。现与石药集团合作推进II/III期研究，预计2026年提交上市申请，未来有望与康悦达形成协同，覆盖更广泛的II型炎症疾病谱系。
CD38单抗CM313突破传统血液瘤应用框架，率先探索系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少症（ITP）等自免适应症，I/II期数据亮眼。其发表在《新英格兰医学杂志》研究显示，对难治性ITP治疗应答率达95%，疗效持久且安全性可控，不仅成为系统性红斑狼疮治疗的希望，更吸引了国际资本青睐。
此外，全球第二款TSLP×IL-13双抗CM512聚焦中重度哮喘未满足需求；BCMA×CD3双抗CM336开创性探索自身免疫性溶血性贫血（AIHA）治疗；靶向Aβ原纤维的CM383已启动阿尔茨海默病Ib期临床，有望切入千亿级神经退行市场。
自免管线进展迅猛同时，康诺亚在肿瘤领域的布局同样锋芒毕露。Claudin18.2 ADC药物CMG901在胃癌治疗中表现惊艳：2.2mg/kg剂量组确认的ORR达48%，中位总生存期（mOS）11.8个月，目前全球III期临床推进中，凭借FDA快速通道资格及国内突破性疗法认定，有望在2026年提交上市申请。
双抗领域的布局同样亮眼：CD20xCD3双抗CM355在滤泡性淋巴瘤中显示初步疗效，皮下注射制剂的ORR达67%，目前针对前线NHL患者的联合治疗研究已获批准；BCMAxCD3双抗CM336不仅在多发性骨髓瘤中展现活性，更在难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）中实现突破性缓解，相关案例登上《新英格兰医学杂志》。
康诺亚肿瘤管线
图片来源：公司官网
支撑管线爆发的，是康诺亚对研发的持续重注。2024年研发投入达7.35亿元，同比增长23%，占收入比重超170%。尽管研发高投入导致账面亏损扩大，但公司手握21.56亿元充沛现金储备，可覆盖未来3年运营需求，为持续创新和商业化提供了坚实的战略纵深。
NewCo模式引领出海新浪潮
2024年5月，恒瑞医药以60亿美元将三款GLP-1药物授权给美国Hercules公司，持有其19.9%股权，开创国内“NewCo 模式”先河。紧随其后，康诺亚在2024年7月至2025年1月半年内密集完成四笔NewCo交易，累计首付款近7000万美元，潜在里程碑总额超15亿美元，刷新行业出海速度。
这四笔NewCo交易兼具节奏感与差异化：
2024年7月：康诺亚将自免双抗CM512/CM536授权给奥博资本支持的Belenos，获1500万美元首付及1.7亿美元里程碑，持股 30.01%并派驻董事长陈博进入董事会。
2024年11月：BCMA/CD3双抗CM336授权给GSK孵化的Platina，获1600万美元首付及6.1亿美元里程碑，同步持有Ouro Medicines股权。
2025年1月：CD38单抗CM313授权给贝恩资本等创立的 Timberlyne，获3000万美元首付及3.375亿美元里程碑，以25.79%股权成为最大股东并获董事会席位。
2025年1月：联合诺诚健华将CD20×CD3双抗CM355授权给 RTW投资的Prolium，平分1750万美元首付并共享最高5.025亿美元里程碑。
与传统License-out不同，NewCo模式通过成立独立新公司整合管线资源，授权方以股权绑定深度参与决策（如派驻董事），而非单纯转让权益。其优势在于：既保留对研发方向的控制权，又能借助合作方资本与全球化资源加速开发；收益结构从“一次性里程碑”升级为“首付款+里程碑+股权增值+销售分成”，共享商业化红利；同时通过股权纽带降低合作风险，形成“资本共担、利益共享”的生态联盟。
康诺亚的国际化布局远不止NewCo，截至目前，公司13条在研管线中8条已达成授权合作，BD覆盖率高达61.5%。其中，针对已上市及后期临床阶段产品，或需快速渗透国内市场的产品，康诺亚选择与本土龙头药企强强联合，如IL-4Rα单抗、TSLP单抗直接与石药集团合作，借助其覆盖2000余家医院的成熟渠道加速商业化进程。针对技术壁垒高、全球需求迫切的管线，康诺亚直接牵手跨国药企，借力其国际化开发与商业化平台，如2023年与阿斯利康就CMG901达成全球授权（首付款6300万美元+11.25亿美元里程碑）。
这种生态化出海模式，助力康诺亚在资本寒冬中逆势突围。2024年其BD收入达3.92亿元，占营收91%，不仅成为现金流的“压舱石”，更通过稳定收益为管线研发与商业化拓展注入持续动能。
结语
作为自免赛道新星，康诺亚以九年完成从实验室到商业化的蜕变，在资本寒冬中逆势突围。借力差异化布局与全球协同，它正登上全球创新药舞台。在资本助力下，越来越多的中国创新药企正循此路径，从幕后走向前台。
参考资料
康诺亚半年报、年报、官网
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
