华润三九引进博瑞医药GLP-1

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来源：多肽圈

2025-08-07

2025年8月1日，博瑞医药（688166.SH）发布公告，将与华润三九（000999.SZ）共同合作BGM0504注射液的后续开发，充分发挥各自优势，推进BGM0504注射液在中国的临床与商业化进程，惠及广大2型糖尿病（T2DM）及肥胖症患者。

BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504可激动GIP和GLP-1介导的下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。该药物在减重和2型糖尿病患者中开展的II期临床试验已达成预期目标。截至2025年第一季度报告披露日，BGM0504注射液的国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。

根据协议，华润三九具体将获得：

BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含中国香港、中国澳门及中国台湾地区）进行仅与博瑞医药及关联公司合作的排他性合作开发的权利（可分许可）；
BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含中国香港、中国澳门及中国台湾地区）进行独占性商业化的权利（可分许可）；
合作区域内新产品许可、转让等类似合作的优先合作权。

此外，本项目合作并未发生专利权属的变更，博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人，同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一MAH，并承担法律法规规定的应由MAH承担的全部义务和责任。关于财务条款：

研发投入里程碑付款：对于合作产品现有III期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为2.82亿元人民币。
商业销售服务费：自合作产品在合作区域的首次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费，依据不同的销售模式双方将采取不同的结算方式。
销售里程碑付款：博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内，将从华润三九获得一定的销售里程碑，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与人民币2850万元两者孰低者。
其他：除前述第3项约定的2项新试验外，博瑞医药及关联公司拟开发其他某一新适应症、新剂量或新临床试验的，需事先告知华润三九，若未来华润三九同意参与共同合作研发，则届时双方将就相关内容另行签署相关协议，约定费用承担方式。

关于博瑞医药

博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业，是具备全产业链产品和核心药物研发技术平台的上市公司。自设立以来，博瑞医药致力于高技术壁垒的医药中间体、原料药及制剂产品的研发、生产和销售。截至目前，博瑞医药的中间体及原料药产品主要覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域。随着公司原料药与制剂一体化战略的推进，先后已取得恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、奥拉西坦注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺孕素片等药品批件，逐步建立起了具有全球竞争优势的产品线。

资料来源：1. 博瑞医药

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