2025年8月2日，东阳光药自主研发的乙肝siRNA疗法--HECN30227正式递交临床试验申请（IND），标志着东阳光药在小核酸药物研发领域迈出关键一步。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引发的肝脏病症，病情可能逐步发展为肝硬化、肝癌以及肝衰竭等严重并发症，已成为全球公共卫生领域面临的重大难题。根据世界卫生组织的统计数据，全球慢性乙肝患者约有 2.96 亿人，其中中国患者数量超过 7000 万。2023 年，中国新报告的乙肝病例数超过 105 万，每年因乙肝相关肝病死亡的人数约达 30 万。
目前临床上采用的核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素治疗方案，虽然能够抑制 HBV 的复制，改善肝脏组织的病理状况，但仍存在明显的不足之处：
难以达成功能性治愈的目标；
干扰素治疗副作用明显，患者耐受性较差，适用的人群范围有限；
NAs 需要每天服药，长期用药过程中患者的依从性面临较大挑战，部分患者甚至需要终身接受治疗。
小干扰RNA（siRNA）作为小核酸药物的代表，主要通过基因沉默机制靶向于HBV RNA--siRNA与HBV RNA互补结合，通过触发RNA干扰介导的HBsAg编码序列裂解，引起RNA降解。这种直接作用于病毒复制源头的分子机制，不仅展现出显著的靶向特异性，更能实现优效持久的HBsAg抑制，延长给药周期，为突破现有治疗瓶颈提供了全新的分子干预策略。
HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是公司基于小核酸技术平台开发的首 款siRNA药物，可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg。临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBV表面抗原水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。该药物采用东阳光药独特设计的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。基于对HBV清除机制的深刻了解，公司正同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制乙肝病毒和表面抗原，并通过免疫重建开启乙肝"功能性治愈"新时代，为患者带来新希望。
目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市，HECN30227凭借"强效、长效、安全"三位一体的差异化优势，展现出"Best-in-Class"潜力，有望为乙肝治疗领域带来范式转变。
关于东阳光药
东阳光药创立于2001年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。
资料来源：1.东阳光药
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
