BMS高价合作的百利天恒核心管线-EGFR/HER3双抗ADC今年陆续会开全球三期，第一项为4月份开的TNBC，同时笔者在4月文章已经提及，01D1接下来最确定的适应症方向为EGFR-TKI耐药肺癌和UC，如今第二项开展的三期即为EGFR-TKI耐药肺癌，符合预期，未来第三项继续推测为UC适应症，快的话，预计年内同样可以开出来，如果按照未来商业空间潜力，结合BMS自身管线，UC将是非常好的方向。
IZABRIGHT-Lung01是一项随机、开放标签2/3期研究，探索相比PC方案，BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗EGFR突变NSCLC疗效和安全性，样本量为596例，ph2的主要终点为RP3D剂量，ph3主要终点为PFS。该项研究中BMS探索了BL-B01D1三种给药方案（剂量，估计仍为d1/d8 Q3W给药）。预计2025年10月15日开展，2028年9月15日完成主要结果，入排推测人群为：post-3rd TKI，3rd TKI联合chemo，艾万妥联合3rd TKI，但是适合含铂双药化疗，符合现阶段治疗策略（AZ FLAURA2和强生 艾万妥＋3rd TKI ph3 1L EGFR mutation NSCLC已经成功）
百利天恒BL-B01D1用于该人群，早期临床数据亮眼。
截止2023年8月，40例可评估EGFRm NSCLC患者，中位治疗线数为3，接受至少一剂BL-B01D1单药治疗后，ORR为67.5%，DCR为87.5%，DOR为8.5个月，mPFS为5.6个月。符合EGFR-TKI耐药创新管线预期数据。
最后关于市场潜力最大的1L野生型NSCLC：
BMS于2025年2月启动一项I/II期，探索BL-B01D1联合奥希替尼或者帕博利珠单抗疗效和安全性，预计纳入218例受试者，2026年11月16日完成主要结果。
考虑到BMS收了Biontech的PD-L1/VEGF管线，而该管线已经开展国际2/3期 BNT327联合化疗用于晚期1L野生型NSCLC，预计2029年12月1日完成。
也就是说未来在1L野生型NSCLC，BMS拥有两种策略：
1.PD-L1/VEGF＋化疗
2.BL-B01D1＋K药
考虑到BMS的进度，虽然01d1比SKB264慢，PD(L)1VEGF比Summit慢，两个排位全球第二梯队的创新管线，如若未来开出PD-L1 VEGF＋EGFR/HER3 ADC用于晚期1L野生型NSCLC，很有可能弯道超车，成为全球第一。
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