康宁杰瑞 first in class 新药首次申报临床

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来源：抗体圈

2025-08-08

8 月 4 日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的 PD-L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022 新药临床试验（IND）申请，已获 CDE 正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。

8 月 4 日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的 PD-L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022 新药临床试验（IND）申请，已获 CDE 正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。

康宁杰瑞PD-L1/avB6双抗ADC创新药JSKN022临床试验申请获受理

截图来源：企业官微

JSKN022 是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的一种全球首创的双靶点 ADC，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD-L1 与αvβ6 整合素。药物与任一靶点结合后通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，可切割的连接子在组织蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定点释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶 I 抑制剂（T01），既可直接诱导抗原阳性细胞凋亡，又可穿透细胞膜在抗原阴性细胞中触发旁观者效应，实现双重抗肿瘤效果。

临床前数据显示，JSKN022 在体外和体内模型中，对整合素αvβ6 和/或 PD-L1 表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。JSKN022 有望为 PD-1/PD-L1 抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤（如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等）患者提供新的治疗选择。

JSKN022 的该项 I 期临床研究将在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）/药效学（PD）特征以及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐 II 期剂量（RP2D）。

目前全球范围内尚无靶向整合素 αvβ6 或 PD-L1 的 ADC 上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。康宁杰瑞 JSKN022 是全球首款也是唯一一款在研的 PD-L1/αvβ6 双抗 ADC。

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