8月8日强生公司在其官网宣布，旗下肺癌领域靶向EGFR和MET的双特异性抗体埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂®）新适应症正式获得国家药品监督管理局批准：联合甲磺酸兰泽替尼片（商品名：利珂®）用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。本次获批意味着埃万妥单抗在中国迎来了今年第三个肺癌适应症。
埃万妥单抗最早于2025年2月在国内获批，此前已获批的适应症包括：用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。
此次获批是基于MARIPOSA III期试验结果，研究结果表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼，中位无进展生存期（PFS）为23.7个月，而奥希替尼组为16.6个月（HR= 0.70 [95% CI：0.58，0.85]；P值＜0.001。相较于奥希替尼，联合治疗组可将疾病进展或死亡风险降低30%。
2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的MARIPOSA研究最终预设总生存期（OS）分析结果显示，中位随访37.8个月，埃万妥单抗联合兰泽替尼在EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗中，可显著延长总生存期。埃万妥单抗联合兰泽替尼这一去化疗联合方案在总生存期方面较奥希替尼展现了统计学意义和临床意义的显著改善，埃万妥单抗联合兰泽替尼中位OS尚未达到（[NR]; 95% CI, 42.9-NR），中位生存期预计延长超过一年（HR 0.75；95% CI，0.61-0.92；P<0.005）。治疗三年半后，埃万妥单抗联合兰泽替尼组中仍有56%的患者存活，而奥希替尼组仅有44%的患者存活。
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