复宏汉霖的进击密码

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作者：青栋来源：药渡Daily

2025-08-11

近日，复宏汉霖发布了一条并不“起眼”的消息：公司自主研发和生产的抗PD-1单抗H药（斯鲁利单抗）完成首批面向印度市场的供货。

看似低调的动作背后，是其国际化布局的厚积薄发：斯鲁利单抗已在近40个国家和地区获批，覆盖全球近半数人口；作为国内国际化最成功的Biotech之一，复宏汉霖已有四款自研产品登陆海外，仅2024年就递交25项全球上市注册申请、斩获17项批准，足迹遍布中欧美及印尼等新兴市场。

这组数据的背后，藏着复宏汉霖在红海市场中突围的核心密码：全球化布局与差异化创新。

价值重塑

复宏汉霖的价值重塑，始于一场未竟的私有化与随后的市场转机。

2010年，依托复星医药的产业资源，复宏汉霖在上海张江起步，最初的定位清晰而坚定：聚焦生物药领域，以生物类似药为起点，逐步向创新药延伸。彼时，国内生物药市场尚处萌芽阶段，生物类似药因研发周期相对可控、临床需求明确，成为不少企业切入赛道的选择，复宏汉霖也由此开启了长达数年的研发积累，从候选分子筛选到工艺开发，从临床前研究到临床试验，一步步搭建起涵盖研发、生产、注册的全链条能力。

2019年9月，复宏汉霖借港股18A机制登陆港交所，发行价49.6港元/股，IPO募资30.96亿港元，当日收盘市值达267亿港元。2020年，其股价一度攀升至67.05港元/股，创下历史峰值。但此后港股整体低迷，叠加市场对其发展预期转淡，股价开启漫长下行通道，跌幅超85%，最低时不足10港元/股。

持续低迷的股价，既打击投资者与员工信心，引发市场对前景的疑虑；又因估值偏离实际价值，阻碍股权融资，制约发展步伐。困境之下，复宏汉霖选择了私有化之路。2024年5月23日，复宏汉霖停牌，市值102亿港元，当日收盘价18.84港元/股。一个多月后，大股东复星医药抛出私有化提案，计划最高出资54.07亿港元，收购复宏汉霖所有H股和非上市股份，实现对复宏汉霖的私有化。

虽然当时的回购方案高于市场价，但在H股股东投票中，赞成票占比80.57%，反对票占比19.25%，根据收购守则，只要反对票数占比超过10%，提案便无法通过。最终，复宏汉霖私有化计划因中小股东反对而宣告流产。

此后，私有化失败的复宏汉霖突然迎来峰回路转。2025年初开始，港股创新药板块迎来了一波久违的牛市。截至8月1日收盘，复宏汉霖股价累计上涨超170%，市值达到358亿港元，较私有化方案前增长2.5倍，估值达到41.24倍，达到创新药企应有的水平。

复宏汉霖股价走势

图片来源：同花顺财经

价值的重估离不开基本面的全面重塑。2024年全年营收57.24亿元，同比增长6.11%；净利润8.21亿元，同比增长50.26%。复宏汉霖成功实现了从巨额研发投入期到营收快速增长的华丽转身。

产品布局上，复宏汉霖已有6款产品国内获批、4款海外上市，5项上市申请获中/美/欧药监机构受理，19款产品在全球推进超30项临床试验，对外授权覆盖欧美及新兴市场。其PD-1创新药斯鲁利单抗凭借差异化优势，自2022年3月上市后销售额持续攀升，2023年及2024年分别实现收入11.2亿元、13.09亿元，同比增幅230.2%、16.9%，在激烈竞争的国内PD-1市场成功占据一席之地。

国际化闭环

如果说价值重塑为复宏汉霖奠定了坚实的根基，那么构建完整的国际化闭环，则是其在全球生物医药竞技场中脱颖而出的核心驱动力。

2025年上半年，中国创新药BD出海交易已超50起，披露合作总金额近500亿美元。但多数药企海外授权止步于“首付款+里程碑”，产品上市后便与开发者脱钩。复宏汉霖的国际化则着眼长远，BD项目贯穿临床研发、注册上市到销售分成，形成可持续收益循环，突破传统BD交易局限。

复宏汉霖的国际化闭环始于对全链条能力的深度掌控。在海外临床运营中，其自主主导从试验中心启动、患者招募到注册审批的全流程，合作伙伴仅负责终端销售。这种“深度参与”模式虽看似成本不菲，实则是通过BD收入反哺能力建设的精妙设计。首付款与里程碑收入持续投入团队培养，逐步搭建起全球化临床开发、注册及GMP生产体系。例如其松江生产基地，通过持续工艺升级先后通过欧盟GMP、美国FDA现场核查、印度CDSCO认证及东南亚多国药监检查，实现“一地生产、全球供应”，为产品出海奠定产能基础。

在市场策略上，复宏汉霖将全球市场划分为美国、欧盟、日本、东南亚、中东、拉美六大战场，针对各区域特点定制策略。欧美市场作为生物药核心战场，复宏汉霖采取“自主运营+合作销售”双轨制：美国团队以40余人精简阵容突破行业常规，高效推动汉曲优上市及PD-1桥接试验；欧盟则凭借ODD资格撬动高价市场，在超9个国家布局临床中心。

新兴市场以“轻资产合作”快速渗透：东南亚以H药为切入点，从印尼辐射泰马，填补治疗空白；中东与沙特SVAX设合资公司，整合本地注册与生产资源，将汉曲优等导入中东北非及土耳其；印度携手Intas Pharmaceuticals，借其公私立医院渗透力提升产品可及性。

目前，复宏汉霖已有斯鲁利单抗等4款产品在全球50多国上市。2024年，海外产品销售收入人民币1.21亿元，同比大幅增长30.76%。在生物类似药集采的压力逐渐逼近的背景下，复宏汉霖通过生物类似药撬动全球化能力，再反哺创新药研发提速，为中国Biopharma穿越行业周期探索出一条新路径。

研发管线布局

复宏汉霖的研发管线布局，既是其“全球化闭环”能力的延伸，更是其差异化创新战略的核心载体。从生物类似药的积累到创新药矩阵的全面爆发，复宏汉霖已打造出一个涵盖约50个分子的多元化创新管线，覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白和小分子药物等丰富的药物形式，并同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验。

在管线布局上，不同于传统药企的“广撒网”模式，复宏汉霖的研发投入聚焦两大核心原则：一方面靶向差异化适应症。以斯鲁利单抗为例，它避开PD-1红海领域（如非小细胞肺癌），选择临床需求迫切却疗法匮乏的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为突破口，凭借全球首个ES-SCLC一线治疗适应症，在近40国快速获批上市。这种策略显著降低同质化竞争风险，提升单产品价值天花板。

另一方面积极推进联合疗法，依托自有抗PD-1单抗搭建肿瘤免疫联合疗法矩阵，将生物类似药（如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗）与H药联用，通过复用现有管线降低新组合开发成本。

复宏汉霖研发管线布局