近日，乐普生物发布了2025年上半年业绩预告，公司预计上半年将取得利润不少于2400万元，实现同比扭亏为盈。
这是公司成立以来首次实现盈利。据乐普表示，能实现转亏为盈，主要得益于公司收入的大幅成长，其中主要包括与ArriVent BioPharma就MRG007开展的许可合作收入，以及普佑恒（普特利单抗注射液）的销售收入增长。
PD-1销售增长强势
普特利单抗（普佑恒）仍是乐普唯一的的商业化产品，于2022年7月获药监局批准上市，已获批黑色素瘤、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤两项适应症。
虽然普佑恒在销售收入上难以与百济、信达、君实、恒瑞等相比，但其销售增势上一众PD-1十分突出。
上市后，普佑恒的首个完整销售年度（2023年）销售额便破亿，同比增长551%，2024年进一步跃升至3亿元，同比增长约200%。
目前，乐普开展了普佑恒与其ADC管线MRG003、MRG002等的联用临床开发，以进一步拓展其他适应症。
将迎来首 款上市ADC
虽然乐普在抗体、双特异性抗体、溶瘤病毒等多种形式的药物上都有涉足，但是ADC还是乐普生物最核心、进展最快的领域。
目前，乐普有7条ADC管线在研，最快的ADC管线已经到上市申报阶段，还有三款ADC管线也推到了Ⅲ期。
其中，CMG901和MRG007相继实现了对外授权，其中与ArriVent达成的授权合作（MRG007）也是公司这次能实现转亏为盈的重要原因之一。
最受期待的管线无疑是MRG003，目前全球进展最快的一款EGFR ADC，已在国内提交用于治疗复发性/转移性鼻咽癌(R/MNPC)的新药上市申请，并被纳入优先审评，有望成为国内首个批准上市的EGFR-ADC。
目前MRG003针对局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）的III期临床正在进行中。
MRG003所处的EGFR ADC赛道竞争格局相对较好，全球范围内目前仅有一款EGFR ADC获批上市—为日本厚生省批准的光敏ADC药物Akalux，用于二线头颈鳞癌治疗。
CMG901、MRG002以及MRG004也都已经进入临床III期阶段。
双抗领域，目前还处于早期开发阶段，最新的消息是与Excalipoint达成的授权合作，两款TCE管线CTM012和CTM013被授权给了该公司，其中CTM012已申报IND。
溶瘤病毒方面，目前主要推进为引进管线CG0070，此前，其原研公司CG Oncology公布的其III期最新临床积极数据也间接利好了乐普，带动了其股价上涨。
CG0070在国内进展稍慢，目前尚处于临床Ⅰ期阶段。今年1月，CG0070还被CDE授予了突破性疗法认定，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
总结
乐普这次实现盈利，其中合作收入做出了重要贡献，如果未来普佑恒持续保持其销售增势，加上后续有望获批的ADC产品，相信很快乐普通过产品收入实现年度盈亏平衡，迎来真正盈利。
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
