8 月 7 日，阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。
截图来源：阿斯利康官网
此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE III 期临床试验的积极结果。这是是一项在美国和日本开展的开放标签 III 期临床研究，旨在评估本瑞利珠单抗在 6-11 岁 SEA 儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。
在该临床试验中，本瑞利珠单抗采用皮下注射方式，前三次每 4 周注射一次，之后每 8 周注射一次。结果显示，该试验达到了主要研究终点，其在 6-11 岁 SEA 儿童中，具有良好的药代动力、药效特征与安全性，与青少年及成人研究结果一致，支持其在儿童群体中使用。
本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂，此前于 2024 年 8 月首次被 NMPA 批准用于成人和 12 岁及以上青少年 SEA 的维持治疗。在美国，本瑞利珠单抗已经获批 3 项适应症：
o 用于 12 岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗（2017 年 11 月）；
o 用于 6 至 11 岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗（2024 年 4 月）；
o 用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（2024 年 9 月）。
自首次获批以后，本瑞利珠单抗销售额保持稳步增长，2021 年进入 10 亿美元行列，2024 年全球销售额达到 16.89 亿美元，同比增长 8.76%。据 25 年披露的半年报显示，该药上半年销售额达 9.2 亿美元，同比增长 18%。
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