基于此，公司决定放弃Troriluzole在强迫症中的开发，现在，该适应症已经被Biohaven从研发管线中删除。
作为Biohaven的核心管线，此前Troriluzole也经过了多次临床失败，目前仅剩脊髓小脑性共济失调（SCA）这个适应症开发，目前正等待FDA的审批决定。
坎坷的开发之路
Troriluzole是第三代型谷氨酸调节剂，旨在调节体内一种至关重要的兴奋性神经递质——谷氨酸。Troriluzole的主要作用方式是降低突触谷氨酸水平，即旨在通过增强神经胶质细胞内兴奋性氨基酸转运蛋白的活性与表达，进而促进这些转运体对谷氨酸的有效地回收并再利用，最终减少神经突触间隙中过多的谷氨酸。
围绕Troriluzole，Biohaven进行了脊髓小脑性共济失调、阿尔茨海默症、强迫症等多个适应症的开发，这三个适应症都经历临床失败。
在2020年，Troriluzole治疗强迫症的Ⅱ/Ⅲ期试验便遭遇失败，2021年，Troriluzole针对在阿尔茨海默病的Ⅱ/Ⅲ期试验也宣告失败，随后也被放弃了开发。
目前，正在推进的适应症只剩下脊髓小脑性共济失调（SCA），这个适应症在美国的监管之路也相当坎坷。在2023年，这一适应症的上市申请遭到FDA拒绝批准，原因是Troriluzole在一项治疗SCA的III期试验未达到主要终点。
2024年，基于一项真实世界试验BHV4157-206-RWE，Biohaven再次向FDA提交了上市申请，今年2月，这一申请成功也获得了FDA受理，并获得了优先审评。
但这次的监管之路依旧不平坦，今年3月，Biohaven宣布撤回Troriluzole在EMA的上市申请。随后今年5月，FDA宣布推迟对Troriluzole的审批决定，将PDUFA日期推迟至2025年第四季度，此外，FDA还表示将召开咨询委员会会议来讨论该上市申请。受此影响，Biohaven股价当日下跌了19%。
Troriluzole能否通过审批颇具悬念。
为公司拉来融资
虽然除了Troriluzole外，Biohaven还有10余条管线，但是依公司的资金要覆盖同步这些管线的开发仍然是比较吃力的，截至2025年3月31日，Biohaven的现金为3.27亿美元。
Troriluzole也是自Biohaven2022年5月被辉瑞116亿美元收购后（Biohaven原地拆分出一家仍以Biohaven名称的新公司）将要推出的首 款上市产品，能否得到监管批准至关重要。
Troriluzole虽然研发坎坷，但还是为公司拉到一笔投资。今年4月，围绕Troriluzole，Biohaven与Oberland Capital达成一项非稀释性融资协议，公司将获得来自Oberland Capital的总价高达6亿美元的投资。
作为交换，Oberland Capita有权获得Troriluzole的监管里程碑付款，这些付款将按季度支付，直至2030年12月31日。另外，Biohaven还将支付Oberland Capita未来最多10年troriluzole的销售分成（个位数比例）。
参考出处：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biohaven-trashes-troriluzole-ocd-after-asset-bungles-phase-3-trial
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