君实生物，逐渐明朗

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作者：青栋来源：药渡Daily

2025-08-18

2025年的中国创新药行业正经历深刻变革，头部企业在政策与市场的双重考验中加速分化。

君实生物作为曾经的创新药龙头，凭借其标志性PD-1单抗特瑞普利单抗在美国FDA的历史性获批，以及持续迭代的前沿管线，成为中国最耀眼的Biotech明星。

尽管长期的盈利困境也让市场一度对这家研发型药企的商业化能力充满了怀疑，但在政策红利释放、国际化加速及创新疗法迭代的多重驱动下，君实生物从连续亏损到减亏收窄，从产品单一到管线多元，从本土挣扎到全球布局，其盈利图景已逐渐明朗。

10亿募资的背后

2025年6月12日，君实生物以每股25.35港元的价格完成4100万股H股配售，一举募资10.26亿港元。值得关注的是，此次配售价格虽较前一交易日折让11.52%，却仍较前五个交易日均价溢价超过3%。在创新药融资环境尚未完全回暖的当下，这一溢价配售成功落地，无疑是市场用真金白银对君实生物发展前景投出的信任票。

资本市场的信心并非空穴来风。2025年第一季度，君实生物实现营收5.01亿元，同比增长31.46%，归母净亏损收窄至2.35亿元，同比减亏近5000万元。更关键的是，在研发投入同比增长26.89% 的前提下，公司扣非净亏损也同步收窄至2.39亿元。这一财务表现传递出一个明确信号：收入加速增长与亏损持续收窄正形成合力，推动君实生物逼近盈利拐点。

君实生物归母净利润情况

图片来源：同花顺财经

特瑞普利单抗的强劲表现是业绩向好的主引擎。作为国产首个PD-1单抗，特瑞普利单抗已在中国获批12 项适应症（覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、肺癌、肝癌等高发癌种），其中10项纳入国家医保目录。尤其在黑色素瘤、三阴性乳腺癌、肾细胞癌及非小细胞肺癌围手术期治疗等4个领域，该药是医保目录中唯一覆盖的PD-1单抗，形成差异化壁垒。在国内PD-1领域极度内卷的背景下，一季度，君实生物的特瑞普利单抗国内市场销售收入达4.47亿元，同比大幅增长45.72%。

此外，特瑞普利单抗还有超9个适应症临床在研，8月8日，NMPA受理了其第13项适应症上市申请，联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。随着新适应症的持续拓展与医保放量的深入，特瑞普利单抗已从“单一爆款”进化为支撑企业现金流的“基石产品”。在今年3月的年报交流上，公司管理层也给出了特瑞普利单抗未来两年的指引，2025年、2026年仍能保持每年50%的增长，其中2025年至少能达到20亿元的国内销售额。

真正让投资者敢于下注的深层逻辑，在于君实生物日益明朗的盈利时间表与相匹配的财务规划能力。综合多家券商预测，公司2025年归母净利润有望收窄至-6.74亿元，2026年进一步逼近盈亏平衡点，并在2027年实现5.64亿元净利润。

这一扭亏路径的可行性，不仅建立在特瑞普利单抗持续放量及国际化收入增量上，更依赖于公司对资金储备的前瞻性管理。截至一季度末，君实账面现金及金融资产已达30.22亿元，叠加此次配售募资，合计超40亿元的现金储备为扭亏进程提供了充足保障。

研发管线全面发力

投资者信心的另一重要来源，是君实生物研发管线价值释放的明确预期。根据披露，融资额的70%将投入创新药研发，重点聚焦PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3双抗ADC（JS212）及PD-1/IL-2双功能抗体（JS213）等前沿管线。这种将外部资本与内部研发精准对接的策略，既回应了投资者对创新持续性的期待，也彰显出公司对研发转化效率的自信。

目前，君实生物有超50款在研产品，覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类、神经系统类以及感染类疾病。近30项在研产品处于临床试验阶段，其中3款产品处于临床III期，另有超过20项在研产品处在临床前开发阶段。

3款临床III期产品分别靶向BTLA、IL-17A和PD-1。其中，JS001sc是在特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂；Tifcemalimab（JS004）作为君实代表性自研产品，是全球首个进入首个人体临床的anti-BTLA单抗，在多瘤种中展现治疗潜力；IL-17A单抗（JS005）针对银屑病、强直性脊柱炎等慢性炎症，采用全人源化设计降低免疫原性，通过优化Fc段延长半衰期、减少给药频率，在国产药物中进度领先。

而君实生物储备的临床早期管线更具差异性。PD-1/VEGF双抗（JS207）通过协同激活免疫与抑制血管增殖，直击PD-1单药耐药痛点，目前II/III期临床已获NMPA批准；PD-1/IL-2双功能抗体（JS213）借助工程化IL-2变体（IL-2c），精准激活肿瘤微环境T细胞并阻断PD-1信号，在增强抗肿瘤免疫的同时降低系统毒性，I期试验显示安全性良好。这两款基于PD-1的全球首创双抗分子，以协同机制突破现有疗法局限，未来有望成为君实生物的新一代基石产品。

此外，君实生物正在持续加码前沿研发资产及高潜赛道产品。包括EGFR/HER3双抗ADC（JS212）、抗VEGF和TGF-β双功能抗体融合蛋白（JS214）、抗CLDN18.2 ADC（JS107）、抗DKK1单抗（JS015）、CD20×CD3双抗（JS203）、PI3K-α抑制剂（JS105）等。

君实生物研发管线图

图片来源：君实生物官网

通过阶梯式管线布局，君实生物正将PD-1单极驱动升级为双抗/ADC/自免的多元技术矩阵。未来3-5年关键临床数据的集中读出，将驱动这些前沿平台从研发蓝图转化为实质性增长极，实现管线价值的阶梯式变现。

国际化布局成果显现

本轮创新药牛市的引爆点源于接踵而至的巨额BD交易：2025年上半年，国产创新药出海交易总额超600亿美元，下半年10亿美元级大单更“月月上演”。在此背景下，君实生物的潜在BD机会正随管线国际化潜力加速释放。

尤其在康方生物依沃西单抗“头对头”击败K药后，全球MNC掀起PD-1/VEGF双抗“扫货”潮：默沙东以5.88亿预付款+27亿里程碑拿下礼新医药I期产品LM-299；BioNTech以8亿预付款收购普米斯（核心管线PD-L1/VEGF PM8002）；辉瑞更以总金额60.5亿美元与三生制药达成SSGJ-707交易，将此类双抗的估值推至历史峰值。

君实生物的PD-1/VEGF双抗JS207临床阶段处于全球第一梯队，仅次于康方生物依沃西和三生制药SSGJ-707，正值BD价值释放窗口期，有望接棒成为下一重磅BD交易标的。

此外，EGFR/HER3双抗ADC（JS212），全球开发进度仅次于百利天恒BL-B01D1，后者达成了首付8亿美元、总交易额84亿美元的授权合作，成为迄今全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

去年10月，君实生物聘请BMS的Mehul Shah，担任国际BD业务负责人，拥有超过20年的商务拓展专业经验，其正是BMS与百利天恒84亿美元惊天BD交易的主导人。Mehul Shah博士的到来，无疑会利用BD经验与BD人脉，为君实生物带来大量的BD机会。

Mehul Shah博士

图片来源：君实生物官网

与此同时，君实生物的国际化战略已从蓝图迈向实质收获期。2023年10月27日，其特瑞普利单抗获FDA批准上市，成为美国首款且唯一用于鼻咽癌晚期全线治疗的药物，亦是我国首个获批美国并纳入NCCN指南的PD-1单抗。

目前，该药已在全球四大洲超35个国家和地区获批，覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡等关键市场，另有巴西、南非、印尼等10余国在审。更关键的是其商业化网络深度——通过与Coherus（美国）、利奥制药（欧洲32国）、Dr. Reddy's（澳大利亚）、康联达生技（东南亚）等伙伴联盟，触达超80国，形成覆盖发达国家与新兴市场的立体渠道。

这种布局的竞争力在定价策略与收入贡献上得到验证。特瑞普利单抗美国定价8892美元/瓶（约6.3万元人民币），为国内医保价33倍，较K药低20%，平衡溢价与竞争。合作方Coherus预估其鼻咽癌适应症美国年销售峰值达2亿美元，君实可获20%分成及里程碑款。2025年公司海外市场预计贡献超2.5亿元净收入，印证国际化战略的商业回报。

结语

从连续亏损到减亏收窄，从PD-1单极驱动到双抗/ADC/自免多元矩阵，君实生物的盈利轮廓随战略落地愈发清晰。叠加国际化战略的深化，其穿越周期后终将迎来价值绽放，完成从“Biotech明星”到“Biopharma 标杆”的蜕变。

参考资料

1.君实生物年报、季报。

2.《厚积薄发——君实生物高潜赛道管线盘点》，君实医学，2025-07-07

3.《配股筹10亿港元背后，这家药企的BD预期到底如何？》，CPHI制药在线，2025-06-30

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