2025年，石药以一场罕见的"预告式BD"战略打破业绩阴霾，三大潜在重磅交易点燃市场信心。半年内6项BD密集落地，创下中国创新药出海新纪录，石药正以锐不可当之势高歌猛进。
01
三大BD持续兑现
石药以一场罕见的"预告式BD"战略引发资本市场高度聚焦。5月底，石药宣布涉及EGFR ADC等多款产品的三项潜在重磅授权合作正在推进，每项交易总金额或高达50亿美元，其中一项已处于后期阶段。消息一出，市场迅速反应，石药集团盘中涨幅一度超12%，市值直逼千亿港元。
这份"预喜"公告恰逢公司业绩低谷，2025年Q1营收同比下滑21.9%至70亿元，净利润下滑8.4%至15亿元，显著低于市场预期。传统业务受集采冲击严重，王牌产品恩必普面临专利悬崖与降价压力，转型阵痛不言而喻。
预告背后，是石药转型困境下的主动突围。传统药企转型创新药本就需要漫长周期与巨大投入，石药遭遇的"新老交替"困境亦是行业共性。恒瑞、翰森等均经历了两年以上的调整期才逐步企稳。然而石药选择了一条非常规路径，提前预告潜在合作，以创新药管线的对外价值彰显转型决心。这一策略虽引发"商业机密提前泄露"的质疑，却在短期内成功转移市场对业绩下滑的注意力，为转型争取了时间窗口。
表1.石药集团2025年BD交易
数据来源：公开资料整理
值得关注的是，预告正加速转化为实际成果。
6月6日，石药旗下新石生物率先与韩国LigaChem达成两项新型抗体ADC的全球授权；6月13日，更与阿斯利康达成战略研究合作，聚焦AI驱动的新型口服药物开发。此后，7月30日与Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成的全球授权，再添1.2亿美元首付款及最高20.75亿美元潜在收益。然而，此次授权交易不属于此前预告的三大BD，是意外之喜。至此，2025年石药累计达成6项核心BD交易，首付款总额达4.1亿美元，潜在总金额超115亿美元，在短期内成功逆转市场情绪（表1）。
02
国产GLP-1即将落地
8月5日，石药在GLP-1受体激动剂领域的布局同样迎来关键节点，其自主研发的司美格鲁肽注射液上市申请正式获CDE受理（图1），成为国内第6款申报上市的国产司美格鲁肽产品。这标志着国产GLP-1类重磅药物距离临床应用仅一步之遥。根据Insight 数据库预测，首 款国产司美格鲁肽有望于今年第三季度获批，九源基因与齐鲁制药处于领先身位，石药亦处于积极追赶状态。
图1.石药集团司美格鲁肽注射液上市申请获受理
值得注意的是，石药此次申报的司美格鲁肽注射液与多数竞争对手存在显著差异。其采用全化学合成法制备原料药。相较于传统的DNA重组技术，该工艺路线能制备出纯度更高的原料，有效规避了生物发酵过程可能引入的宿主蛋白等免疫原性杂质。研究数据表明，其杂质水平更低，在2-8℃长期储存条件下稳定性良好，无新杂质产生。临床前研究证实其与原研产品在生物活性、减重效果、代谢特征及安全性方面高度一致，石药已开展了多项该产品针对减重和2型糖尿病适应症相关的临床研究。
然而，石药在GLP-1领域的雄心远不止于此。其中，SYH2086 是石药自主研发的一款新型口服小分子GLP-1 受体激动剂。临床前数据显示，SYH2086 具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的PK行为，且无明显安全性风险。7月30日，石药宣布将SYH2086的全球独家权益（中国区除外）授权给Madrigal，加速了该创新分子的全球开发进程。
此外，石药从天境生物引进的针对肥胖、2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝炎的GLP-1受体激动剂TG103同样正在快速推进。临床前药理试验显示其和GLP-1受体亲和力高，药物半衰期长，有望实现每周一次或每两周一次的给药频率，显著提升患者依从性。目前TG103肥胖适应症国内III期已完成12周治疗，数据显示体重降幅显著优于安慰剂；糖尿病适应症国内III期同步进行，预计2025年递交上市申请。TG103的长效特性构成了对诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等主流产品的差异化竞争力，其潜在BD价值被业界高度关注，预估交易潜力可能超过15亿美元。
03
多款BD潜力单品
石药凭借其临床阶段丰富的优质管线，正成为中国创新药出海的重要力量。其多款药物具备BD潜力，且部分已进入合作磋商阶段。
其中，SYS6010（EGFRADC）无疑是管线中的璀璨明星。其针对EGFR突变型NSCLC耐药患者的疗效数据极具竞争力，2025年AACR公布的EGFR突变NSCLC数据显示：在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中，ORR为90%、DCR为100%（图2）。该药在国内快速推进两项III期临床，获得FDA三项快速通道资格。市场预期其潜在交易总额有望接近50亿美元，首付款或超3亿美元。
图2.SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据
SYS6040（DLL3 ADC）则聚焦于长期缺乏突破的SCLC，其靶向在85%的SCLC中高表达的DLL3，临床前数据显著优于现有疗法，具备成为first-in-class药物的潜力。
KN026（HER2双抗）在针对HER2阳性胃癌的III期临床中已显示显著PFS获益及OS改善。虽然石药目前仅拥有其中国权益，但其优异的临床数据为后续通过分阶段授权或联合开发模式吸引国际合作伙伴奠定了坚实基础。
JMT106（GPC3×IFN受体双特异性融合蛋白）通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用，在肝癌等GPC3高表达且无获批药物的领域前景广阔，临床前肝癌模型显示完全消退效果，其潜在交易总额预估在10-15亿美元。
CM326（抗TSLP单抗）在中重度哮喘领域展现差异化优势，II期数据显示其降低年化急性加重率（AAER）且安全性优于Dupilumab等现有生物制剂。其针对TSLP这一竞争相对较少的靶点，在呼吸疾病领域对GSK、赛诺菲等巨头吸引力显著。
在制药界，拥有领先的技术平台，相当于拥有无限产量的BD生产机器。石药的AI引擎双轮驱动高效药物发现平台已成功产出如Lp(a)抑制剂YS2302018和MAT2A抑制剂SYH2039等分子。平台本身作为技术标的，具备持续吸引Vertex、Moderna等企业合作的潜力。此外，SYS6041、JMT601等早期资产也具备成为未来BD热点的可能。
结语
石药正通过高歌猛进的进击，重塑创新药企标杆！
参考资料
[1]https://www.e-cspc.com/details/details_92_5403.html
[2]https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_2/CT008/761554/Abstract-CT008-First-in-human-study-of-SYS6010-a
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/hKzykwYag65cskZO6eNXBQ
[4]https://xueqiu.com/today
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
